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Cambiamenti emodinamici venosi portali dopo epatectomia

22 febbraio 2010 aggiornato da: Heidelberg University

Cambiamenti emodinamici venosi portali dopo epatectomia e incidenza di ascite postoperatoria

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i meccanismi fisiopatologici alla base della formazione di ascite postepatectomia con particolare attenzione al significato dei cambiamenti nell'emodinamica venosa portale dopo la resezione epatica. Attraverso la valutazione di altri fattori che possono essere coinvolti nella formazione dell'ascite, questo studio può aiutare a mostrare fino a che punto l'aumento della pressione venosa portale contribuisce alla formazione dell'ascite. Una conoscenza dettagliata dei fattori patogenetici relativi alla formazione di ascite postoperatoria potrebbe aiutare a prevenire una degenza ospedaliera prolungata e ulteriori disagi per il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I meccanismi alla base dello sviluppo di ascite di grande volume dopo l'epatectomia rimangono poco conosciuti. Mentre gli studi su modelli animali suggeriscono un aumento della pressione venosa portale dopo l'epatectomia che può a sua volta favorire la trasudazione del fluido nella cavità peritoneale, ulteriori fattori possono essere coinvolti in modo critico nella formazione postoperatoria dell'ascite. Questi fattori possono includere un calo dei livelli di proteine sieriche (e della pressione colloido-osmotica), una compromissione transitoria della funzione renale e una perdita capillare indotta dalla chirurgia. Tuttavia, una migliore conoscenza della fisiopatologia rappresenta il prerequisito per un trattamento efficace.

Nel presente studio sarà studiato l'impatto dei cambiamenti nell'emodinamica epatica dopo l'epatectomia sullo sviluppo dell'ascite. I pazienti arruolati riceveranno la misurazione del flusso venoso portale e della pressione, nonché del flusso dell'arteria epatica prima e dopo la resezione epatica. Verranno valutate le associazioni di cambiamenti in questi parametri con lo sviluppo di ascite postoperatoria e ulteriori complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Heidelberg, Germania, 69120
    - Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti curati in un ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti in attesa di resezione epatica elettiva
Età uguale o superiore a 18 anni
Consenso informato

Criteri di esclusione:

Evidenza di ascite o ipoalbuminemia prima dell'intervento
Insufficienza renale
Prevista mancanza di conformità
Stato mentale alterato o problemi di linguaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Resezione epatica maggiore Pazienti sottoposti a resezione di > 2 segmenti epatici	Procedura: Pressione venosa portale La pressione venosa portale viene misurata con mezzi invasivi utilizzando una cannula arteriosa Procedura: Flusso venoso portale Il flusso venoso portale viene misurato utilizzando un metodo non invasivo (flussometro Doppler) Procedura: Flusso dell'arteria epatica Il flusso dell'arteria epatica sarà misurato utilizzando un metodo non invasivo (flussometro Doppler)
Resezione epatica minore Pazienti sottoposti a resezione di </= 2 segmenti epatici	Procedura: Pressione venosa portale La pressione venosa portale viene misurata con mezzi invasivi utilizzando una cannula arteriosa Procedura: Flusso venoso portale Il flusso venoso portale viene misurato utilizzando un metodo non invasivo (flussometro Doppler) Procedura: Flusso dell'arteria epatica Il flusso dell'arteria epatica sarà misurato utilizzando un metodo non invasivo (flussometro Doppler)
Gruppo di controllo Pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa per malattia epatobiliare senza resezione (ad es. per malattia inoperabile)	Procedura: Pressione venosa portale La pressione venosa portale viene misurata con mezzi invasivi utilizzando una cannula arteriosa Procedura: Flusso venoso portale Il flusso venoso portale viene misurato utilizzando un metodo non invasivo (flussometro Doppler) Procedura: Flusso dell'arteria epatica Il flusso dell'arteria epatica sarà misurato utilizzando un metodo non invasivo (flussometro Doppler)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Ascite postoperatoria Lasso di tempo: 7 giorni	7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Pazienti sottoposti a resezione epatica elettiva

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NNR-4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione venosa portale

Portal Diabetes, Inc.

Reclutamento

Uno Studio in Clamp Euglicemico di 12 Ore con Singolo Bolus sulla Sicurezza, Farmacocinetica (PK) e Glucodinamica (GD) dell'Insulina U-500 Intraperitoneale (IP) Portale

Diabete di tipo 1

Stati Uniti
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Reclutamento

Prevalenza della congestione venosa e sua associazione con lesioni renali valutata dal punteggio VExUS all'ammissione con ecografia in pazienti con edema polmonare cardiogeno (GRIEVOUS)

Edema polmonare acuto cardiogeno

Francia
Milton S. Hershey Medical Center

Iscrizione su invito

Valutazione della TVP mediante ecografia point-of-care per la diagnosi e il trattamento

Trombosi venose profonde

Stati Uniti
University of Massachusetts, Worcester
Pfizer; Reliant Medical Group

Completato

Allineamento del sistema per la somministrazione del vaccino (SAVED): miglioramento dei tassi di vaccinazione influenzale e pneumococcica attraverso la sensibilizzazione dei pazienti, migliore accuratezza delle cartelle cliniche e avvisi medici mirati

Influenza | Infezioni, pneumococco

Stati Uniti
Cardiva Medical, Inc.

Completato

AMBULATE Protocollo di accesso continuo per valutare il sistema di chiusura vascolare venosa mediale Cardiva (VVCS)

Ferita chirurgica

Stati Uniti
Federal University of São Paulo
BRICNET - Brazilian Research in Intensive Care Network

Non ancora reclutamento

Gestione dei fluidi guidata da Vexus nei pazienti con shock settico dopo la fase di rianimazione (VEXUS)

Shock settico | Pazienti in condizioni critiche
Walter Reed National Military Medical Center

Ritirato

Dispositivo di compressione delle gambe Vasculaire per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo - Uno studio clinico prospettico

Sindrome di Ekbom | Sindrome delle gambe agitate, | Gambe senza riposo,

Stati Uniti
Thomas Kander
Lund University

Reclutamento

Attivazione di contatto della coagulazione in cateteri venosi centrali appena inseriti (CAS-2)

Catetere venoso centrale | Coagulazione | Attivazione della coagulazione | Complicazioni del catetere venoso centrale

Svezia
University of California, Los Angeles
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Completato

Promemoria sul vaccino antinfluenzale del portale paziente (5)

Infezioni delle vie respiratorie | Influenza

Stati Uniti
University of Cambridge
Global Institute for Motorsport Safety (GIMSS) - Year 1; Neurolign Technologies... e altri collaboratori

Completato

Ricerca che valuta gli eventi di commozione cerebrale sportiva - Valutazione rapida di commozione cerebrale e prove per il ritorno (RESCUE-RACER)

Commozione cerebrale, cervello | Incidente automobilistico

Regno Unito

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