Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portale venøse hæmodynamiske ændringer efter hepatektomi

22. februar 2010 opdateret af: Heidelberg University

Portale venøse hæmodynamiske ændringer efter hepatektomi og forekomsten af ​​postoperativ ascites

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for dannelsen af ​​posthepatektomi ascites med fokus på betydningen af ​​ændringer i portvenøs hæmodynamik efter leverresektion. Ved at vurdere andre faktorer, der kan være involveret i dannelsen af ​​ascites, kan denne undersøgelse hjælpe med at vise, i hvilket omfang stigningen i portalvenetrykket bidrager til dannelsen af ​​ascites. Detaljeret viden om patogenetiske faktorer vedrørende dannelsen af ​​postoperativ ascites kan hjælpe med at forhindre langvarig hospitalsophold og yderligere gener for patienten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mekanismer, der ligger til grund for udviklingen af ​​ascites i stort volumen efter hepatektomi, er stadig dårligt forstået. Mens undersøgelser af dyremodeller tyder på en stigning i portalvenetrykket efter hepatektomi, som igen kan favorisere transudation af væske ind i peritonealhulen, kan yderligere faktorer være kritisk involveret i den postoperative dannelse af ascites. Disse faktorer kan omfatte et fald i serumproteinniveauer (og kolloid osmotisk tryk), en forbigående svækkelse af nyrefunktionen og en kirurgi-induceret kapillærlækage. Et bedre kendskab til patofysiologien er dog forudsætningen for effektiv behandling.

I denne undersøgelse vil indvirkningen af ​​ændringer i hepatisk hæmodynamik efter hepatektomi på udvikling af ascites blive undersøgt. Tilmeldte patienter vil modtage måling af portalvenøst ​​flow og tryk samt hepatisk arterieflow før og efter leverresektion. Sammenhæng mellem ændringer i disse parametre med udvikling af postoperativ ascites og yderligere postoperative komplikationer vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv leverresektion
  • Alder lig med eller over 18 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på ascites eller hypalbuminæmi præoperativt
  • Nyreinsufficiens
  • Forventet manglende overholdelse
  • Nedsat mental tilstand eller sprogproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større leverresektion
Patienter, der gennemgår resektion af > 2 leversegmenter
Procedure: Portal venetryk
Portalvenetrykket måles ved invasive midler ved hjælp af en arteriel kanyle
Procedure: Portal venøs flow
Portal venøs flow er målinger ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Doppler flowmåler)
Procedure: Leverarterieflow
Leverarterieflow vil blive målt ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Doppler flowmåler)
Mindre leverresektion
Patienter, der gennemgår resektion af </= 2 leversegmenter
Procedure: Portal venetryk
Portalvenetrykket måles ved invasive midler ved hjælp af en arteriel kanyle
Procedure: Portal venøs flow
Portal venøs flow er målinger ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Doppler flowmåler)
Procedure: Leverarterieflow
Leverarterieflow vil blive målt ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Doppler flowmåler)
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår eksplorativ laparotomi for hepatobiliær sygdom uden resektion (f. på grund af inoperabel sygdom)
Procedure: Portal venetryk
Portalvenetrykket måles ved invasive midler ved hjælp af en arteriel kanyle
Procedure: Portal venøs flow
Portal venøs flow er målinger ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Doppler flowmåler)
Procedure: Leverarterieflow
Leverarterieflow vil blive målt ved hjælp af en ikke-invasiv metode (Doppler flowmåler)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ ascites
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNR-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal venetryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner