- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073345
Portal venösa hemodynamiska förändringar efter hepatektomi
Portalvenösa hemodynamiska förändringar efter hepatektomi och förekomsten av postoperativ ascites
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanismerna bakom utvecklingen av ascites i stor volym efter hepatektomi är fortfarande dåligt förstådda. Medan studier på djurmodeller tyder på en ökning av portalvenöst tryck efter hepatektomi, vilket i sin tur kan gynna transudation av vätska in i bukhålan, kan ytterligare faktorer vara kritiskt involverade i den postoperativa bildningen av ascites. Dessa faktorer kan inkludera ett fall i serumproteinnivåer (och kolloidosmotiskt tryck), en övergående försämring av njurfunktionen och ett kirurgiskt inducerat kapillärläckage. En bättre kunskap om patofysiologin utgör dock en förutsättning för effektiv behandling.
I denna studie kommer effekten av förändringar i leverns hemodynamik efter hepatektomi på utvecklingen av ascites att undersökas. Rekryterade patienter kommer att få mätning av portalvenöst flöde och tryck samt leverartärflöde före och efter leverresektion. Samband mellan förändringar i dessa parametrar med utveckling av postoperativ ascites och ytterligare postoperativa komplikationer kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv leverresektion
- Ålder lika med eller äldre än 18 år
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Bevis på ascites eller hypalbuminemi preoperativt
- Njurinsufficiens
- Förväntad brist på efterlevnad
- Nedsatt psykisk tillstånd eller språkproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stor leverresektion
Patienter som genomgår resektion av > 2 leversegment
|
Portalvenöst tryck mäts med invasiva metoder med hjälp av en artärkanyl
Portal venöst flöde är mätningar med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Leverartärflödet kommer att mätas med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
|
|
Mindre leverresektion
Patienter som genomgår resektion av </= 2 leversegment
|
Portalvenöst tryck mäts med invasiva metoder med hjälp av en artärkanyl
Portal venöst flöde är mätningar med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Leverartärflödet kommer att mätas med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgår explorativ laparotomi för lever- och gallsjukdom utan resektion (t.
på grund av inoperabel sjukdom)
|
Portalvenöst tryck mäts med invasiva metoder med hjälp av en artärkanyl
Portal venöst flöde är mätningar med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Leverartärflödet kommer att mätas med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ ascites
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NNR-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .