Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Portal venösa hemodynamiska förändringar efter hepatektomi

22 februari 2010 uppdaterad av: Heidelberg University

Portalvenösa hemodynamiska förändringar efter hepatektomi och förekomsten av postoperativ ascites

Syftet med denna studie är att undersöka de patofysiologiska mekanismer som ligger bakom bildandet av posthepatektomi ascites med fokus på betydelsen av förändringar i portvenös hemodynamik efter leverresektion. Genom att utvärdera andra faktorer som kan vara inblandade i bildandet av ascites kan denna studie hjälpa till att visa i vilken utsträckning ökningen av portalvenöst tryck bidrar till ascitesbildning. Detaljerad kunskap om patogenetiska faktorer som rör bildandet av postoperativ ascites kan hjälpa till att förebygga utdragen sjukhusvistelse och ytterligare olägenheter för patienten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mekanismerna bakom utvecklingen av ascites i stor volym efter hepatektomi är fortfarande dåligt förstådda. Medan studier på djurmodeller tyder på en ökning av portalvenöst tryck efter hepatektomi, vilket i sin tur kan gynna transudation av vätska in i bukhålan, kan ytterligare faktorer vara kritiskt involverade i den postoperativa bildningen av ascites. Dessa faktorer kan inkludera ett fall i serumproteinnivåer (och kolloidosmotiskt tryck), en övergående försämring av njurfunktionen och ett kirurgiskt inducerat kapillärläckage. En bättre kunskap om patofysiologin utgör dock en förutsättning för effektiv behandling.

I denna studie kommer effekten av förändringar i leverns hemodynamik efter hepatektomi på utvecklingen av ascites att undersökas. Rekryterade patienter kommer att få mätning av portalvenöst flöde och tryck samt leverartärflöde före och efter leverresektion. Samband mellan förändringar i dessa parametrar med utveckling av postoperativ ascites och ytterligare postoperativa komplikationer kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på ett universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv leverresektion
  • Ålder lika med eller äldre än 18 år
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bevis på ascites eller hypalbuminemi preoperativt
  • Njurinsufficiens
  • Förväntad brist på efterlevnad
  • Nedsatt psykisk tillstånd eller språkproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stor leverresektion
Patienter som genomgår resektion av > 2 leversegment
Portalvenöst tryck mäts med invasiva metoder med hjälp av en artärkanyl
Portal venöst flöde är mätningar med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Leverartärflödet kommer att mätas med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Mindre leverresektion
Patienter som genomgår resektion av </= 2 leversegment
Portalvenöst tryck mäts med invasiva metoder med hjälp av en artärkanyl
Portal venöst flöde är mätningar med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Leverartärflödet kommer att mätas med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Kontrollgrupp
Patienter som genomgår explorativ laparotomi för lever- och gallsjukdom utan resektion (t. på grund av inoperabel sjukdom)
Portalvenöst tryck mäts med invasiva metoder med hjälp av en artärkanyl
Portal venöst flöde är mätningar med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)
Leverartärflödet kommer att mätas med en icke-invasiv metod (Dopplerflödesmätare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ ascites
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NNR-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera