- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01073345
Alterações Hemodinâmicas da Venosa Portal Após Hepatectomia
Alterações Hemodinâmicas da Venosa Portal Após Hepatectomia e a Incidência de Ascite Pós-Operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os mecanismos subjacentes ao desenvolvimento de ascite de grande volume após hepatectomia permanecem pouco compreendidos. Embora estudos em modelos animais sugiram um aumento da pressão venosa portal após hepatectomia que pode, por sua vez, favorecer a transudação de líquido para a cavidade peritoneal, outros fatores podem estar criticamente envolvidos na formação pós-operatória de ascite. Esses fatores podem incluir uma queda nos níveis de proteína sérica (e pressão coloidosmótica), um comprometimento transitório da função renal e um vazamento capilar induzido por cirurgia. No entanto, um melhor conhecimento da fisiopatologia representa o pré-requisito para um tratamento eficaz.
No presente estudo será investigado o impacto das alterações na hemodinâmica hepática após hepatectomia no desenvolvimento de ascite. Os pacientes inscritos receberão medição do fluxo e pressão da veia portal, bem como do fluxo da artéria hepática antes e depois da ressecção hepática. Serão avaliadas as associações das alterações desses parâmetros com o desenvolvimento de ascite pós-operatória e outras complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ressecção hepática eletiva
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Evidência de ascite ou hipoalbuminemia no pré-operatório
- Insuficiência renal
- Falta de conformidade esperada
- Estado mental prejudicado ou problemas de linguagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grande ressecção hepática
Pacientes submetidos à ressecção de > 2 segmentos hepáticos
|
A pressão venosa portal é medida por meios invasivos usando uma cânula arterial
O fluxo venoso portal é medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
O fluxo da artéria hepática será medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
|
|
Ressecção hepática menor
Pacientes submetidos à ressecção de </= 2 segmentos hepáticos
|
A pressão venosa portal é medida por meios invasivos usando uma cânula arterial
O fluxo venoso portal é medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
O fluxo da artéria hepática será medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
|
|
Grupo de controle
Pacientes submetidos a laparotomia exploratória para doença hepatobiliar sem ressecção (por exemplo,
devido a doença inoperável)
|
A pressão venosa portal é medida por meios invasivos usando uma cânula arterial
O fluxo venoso portal é medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
O fluxo da artéria hepática será medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ascite pós-operatória
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNR-4
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