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Alterações Hemodinâmicas da Venosa Portal Após Hepatectomia

22 de fevereiro de 2010 atualizado por: Heidelberg University

Alterações Hemodinâmicas da Venosa Portal Após Hepatectomia e a Incidência de Ascite Pós-Operatória

O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos fisiopatológicos subjacentes à formação de ascite pós-hepatectomia com foco no significado das alterações na hemodinâmica venosa portal após a ressecção hepática. Pela avaliação de outros fatores que podem estar envolvidos na formação de ascite, este estudo pode ajudar a mostrar até que ponto o aumento da pressão venosa portal contribui para a formação de ascite. O conhecimento detalhado sobre os fatores patogenéticos relacionados à formação de ascite pós-operatória pode ajudar a prevenir a permanência prolongada no hospital e maiores inconvenientes para o paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os mecanismos subjacentes ao desenvolvimento de ascite de grande volume após hepatectomia permanecem pouco compreendidos. Embora estudos em modelos animais sugiram um aumento da pressão venosa portal após hepatectomia que pode, por sua vez, favorecer a transudação de líquido para a cavidade peritoneal, outros fatores podem estar criticamente envolvidos na formação pós-operatória de ascite. Esses fatores podem incluir uma queda nos níveis de proteína sérica (e pressão coloidosmótica), um comprometimento transitório da função renal e um vazamento capilar induzido por cirurgia. No entanto, um melhor conhecimento da fisiopatologia representa o pré-requisito para um tratamento eficaz.

No presente estudo será investigado o impacto das alterações na hemodinâmica hepática após hepatectomia no desenvolvimento de ascite. Os pacientes inscritos receberão medição do fluxo e pressão da veia portal, bem como do fluxo da artéria hepática antes e depois da ressecção hepática. Serão avaliadas as associações das alterações desses parâmetros com o desenvolvimento de ascite pós-operatória e outras complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos em Hospital Universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para ressecção hepática eletiva
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Evidência de ascite ou hipoalbuminemia no pré-operatório
  • Insuficiência renal
  • Falta de conformidade esperada
  • Estado mental prejudicado ou problemas de linguagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grande ressecção hepática
Pacientes submetidos à ressecção de > 2 segmentos hepáticos
A pressão venosa portal é medida por meios invasivos usando uma cânula arterial
O fluxo venoso portal é medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
O fluxo da artéria hepática será medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
Ressecção hepática menor
Pacientes submetidos à ressecção de </= 2 segmentos hepáticos
A pressão venosa portal é medida por meios invasivos usando uma cânula arterial
O fluxo venoso portal é medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
O fluxo da artéria hepática será medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
Grupo de controle
Pacientes submetidos a laparotomia exploratória para doença hepatobiliar sem ressecção (por exemplo, devido a doença inoperável)
A pressão venosa portal é medida por meios invasivos usando uma cânula arterial
O fluxo venoso portal é medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)
O fluxo da artéria hepática será medido usando um método não invasivo (medidor de fluxo Doppler)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ascite pós-operatória
Prazo: 7 dias
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NNR-4

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