Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portal venøse hemodynamiske endringer etter hepatektomi

22. februar 2010 oppdatert av: Heidelberg University

Portale venøse hemodynamiske endringer etter hepatektomi og forekomst av postoperativ ascites

Målet med denne studien er å undersøke de patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for dannelsen av posthepatektomi ascites med fokus på betydningen av endringer i portvenøs hemodynamikk etter leverreseksjon. Ved å evaluere andre faktorer som kan være involvert i dannelsen av ascites, kan denne studien bidra til å vise i hvilken grad økningen av portalvenetrykket bidrar til ascitesdannelse. Detaljert kunnskap om patogenetiske faktorer knyttet til dannelsen av postoperativ ascites kan bidra til å forhindre langvarig sykehusopphold og ytterligere ulemper for pasienten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mekanismene som ligger til grunn for utviklingen av ascites i stort volum etter hepatektomi er fortsatt dårlig forstått. Mens studier på dyremodeller antyder en økning i portalvenetrykket etter hepatektomi som igjen kan favorisere transudering av væske inn i bukhulen, kan ytterligere faktorer være kritisk involvert i postoperativ dannelse av ascites. Disse faktorene kan inkludere et fall i serumproteinnivåer (og kolloidosmotisk trykk), en forbigående svekkelse av nyrefunksjonen og en operasjonsindusert kapillærlekkasje. Bedre kunnskap om patofysiologien representerer imidlertid en forutsetning for effektiv behandling.

I denne studien vil virkningen av endringer i hepatisk hemodynamikk etter hepatektomi på utvikling av ascites bli undersøkt. Påmeldte pasienter vil motta måling av portvenestrøm og trykk samt leverarteriestrøm før og etter leverreseksjon. Assosiasjoner av endringer i disse parameterne med utvikling av postoperativ ascites og ytterligere postoperative komplikasjoner vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på et universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv leverreseksjon
  • Alder lik eller over 18 år
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på ascites eller hypalbuminemi preoperativt
  • Nyreinsuffisiens
  • Forventet manglende samsvar
  • Nedsatt mental tilstand eller språkproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Større leverreseksjon
Pasienter som gjennomgår reseksjon av > 2 leversegmenter
Fremgangsmåte: Portal venetrykk
Portalvenetrykket måles med invasive metoder ved bruk av en arteriell kanyle
Fremgangsmåte: Portal venøs strømning
Portal venøs flow er målinger ved hjelp av en ikke-invasiv metode (Doppler flow meter)
Fremgangsmåte: Leverarteriestrøm
Leverarteriestrøm vil bli målt ved hjelp av en ikke-invasiv metode (Dopplerstrømningsmåler)
Mindre leverreseksjon
Pasienter som gjennomgår reseksjon av </= 2 leversegmenter
Fremgangsmåte: Portal venetrykk
Portalvenetrykket måles med invasive metoder ved bruk av en arteriell kanyle
Fremgangsmåte: Portal venøs strømning
Portal venøs flow er målinger ved hjelp av en ikke-invasiv metode (Doppler flow meter)
Fremgangsmåte: Leverarteriestrøm
Leverarteriestrøm vil bli målt ved hjelp av en ikke-invasiv metode (Dopplerstrømningsmåler)
Kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgår eksplorativ laparotomi for hepatobiliær sykdom uten reseksjon (f. på grunn av inoperabel sykdom)
Fremgangsmåte: Portal venetrykk
Portalvenetrykket måles med invasive metoder ved bruk av en arteriell kanyle
Fremgangsmåte: Portal venøs strømning
Portal venøs flow er målinger ved hjelp av en ikke-invasiv metode (Doppler flow meter)
Fremgangsmåte: Leverarteriestrøm
Leverarteriestrøm vil bli målt ved hjelp av en ikke-invasiv metode (Dopplerstrømningsmåler)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ ascites
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heidelberg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNR-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere