- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073345
Portaalilaskimon hemodynaamiset muutokset hepatektomian jälkeen
Portaalilaskimon hemodynaamiset muutokset hepatektomian jälkeen ja postoperatiivisen askitesin esiintyvyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekanismeja, jotka ovat taustalla suuren volyymin askiteksen kehittymisen hepatektomian jälkeen, ymmärretään edelleen huonosti. Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset viittaavat portaalilaskimopaineen nousuun hepatektomian jälkeen, mikä voi puolestaan edistää nesteen transudaatiota vatsaonteloon, mutta muut tekijät voivat olla kriittisesti mukana leikkauksen jälkeisessä askitesissa. Näitä tekijöitä voivat olla seerumin proteiinipitoisuuden (ja kolloidisen osmoottisen paineen) lasku, ohimenevä munuaisten toiminnan heikkeneminen ja leikkauksen aiheuttama kapillaarivuoto. Parempi patofysiologian tuntemus on kuitenkin tehokkaan hoidon edellytys.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan hepatektomian jälkeisten maksan hemodynamiikan muutosten vaikutusta askiteksen kehittymiseen. Ilmoittautuneille potilaille mitataan portaalilaskimovirtaus ja -paine sekä maksavaltimon virtaus ennen ja jälkeen maksaresektion. Näiden parametrien muutosten yhteyksiä postoperatiivisen askiteksen kehittymiseen ja muihin postoperatiivisiin komplikaatioihin arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty elektiivinen maksaresektio
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet askites tai hypoalbuminemia ennen leikkausta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Odotettu noudattamatta jättäminen
- Heikentynyt mielentila tai kieliongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri maksan resektio
Potilaat, joille tehdään > 2 maksaosan resektio
|
Portaalilaskimopaine mitataan invasiivisilla menetelmillä käyttämällä valtimokanyylia
Portaalilaskimovirtaus mitataan noninvasiivisella menetelmällä (Doppler-virtausmittari)
Maksan valtimovirtaus mitataan noninvasiivisella menetelmällä (Doppler-virtausmittari)
|
|
Pieni maksaresektio
Potilaat, joille tehdään </= 2 maksaosan resektio
|
Portaalilaskimopaine mitataan invasiivisilla menetelmillä käyttämällä valtimokanyylia
Portaalilaskimovirtaus mitataan noninvasiivisella menetelmällä (Doppler-virtausmittari)
Maksan valtimovirtaus mitataan noninvasiivisella menetelmällä (Doppler-virtausmittari)
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehdään tutkiva laparotomia maksa-sappisairauden vuoksi ilman resektiota (esim.
käyttökelvottoman sairauden takia)
|
Portaalilaskimopaine mitataan invasiivisilla menetelmillä käyttämällä valtimokanyylia
Portaalilaskimovirtaus mitataan noninvasiivisella menetelmällä (Doppler-virtausmittari)
Maksan valtimovirtaus mitataan noninvasiivisella menetelmällä (Doppler-virtausmittari)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen askites
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNR-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portaalilaskimopaine
-
University of ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Chicago...Rekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Cordis US Corp.NAMSARekrytointiLaskimoverisuonien sulkeminen | ElektrofysiologiatutkimusYhdysvallat
-
W.L.Gore & AssociatesEi vielä rekrytointiaLaskimo jalkahaava | Laskimostaasi | Laskimostenoosi | Laskimotukokset | Laskimohaava | Laskimotromboosit | Laskimotauti | Laskimotromboosi
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytointi
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCValmisSitoutuminenYhdysvallat
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkEi vielä rekrytointiaSeptinen shokki | Kriittisesti sairaat potilaat
-
Walter Reed National Military Medical CenterPeruutettuEkbomin oireyhtymä | Levottomien jalkojen syndrooma, | Levottomat jalat,Yhdysvallat