Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Portale veneuze hemodynamische veranderingen na hepatectomie

22 februari 2010 bijgewerkt door: Heidelberg University

Portale veneuze hemodynamische veranderingen na hepatectomie en de incidentie van postoperatieve ascites

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de vorming van ascites na hepatectomie, met de nadruk op de betekenis van veranderingen in de veneuze hemodynamica van de portalen na leverresectie. Door evaluatie van andere factoren die betrokken kunnen zijn bij de vorming van ascites, kan deze studie helpen om aan te tonen in welke mate de toename van de portale veneuze druk bijdraagt ​​aan de vorming van ascites. Gedetailleerde kennis over pathogenetische factoren met betrekking tot de vorming van postoperatieve ascites kan een langdurig ziekenhuisverblijf en verdere ongemakken voor de patiënt helpen voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van ascites met een groot volume na hepatectomie blijven slecht begrepen. Hoewel studies op diermodellen een toename van de portale veneuze druk na hepatectomie suggereren, wat op zijn beurt de transsudatie van vocht in de peritoneale holte kan bevorderen, kunnen andere factoren een cruciale rol spelen bij de postoperatieve vorming van ascites. Deze factoren kunnen een daling van de serumeiwitspiegels (en colloïdosmotische druk), een voorbijgaande verslechtering van de nierfunctie en door een operatie veroorzaakte capillaire lekkage omvatten. Een betere kennis van de pathofysiologie is echter een voorwaarde voor een efficiënte behandeling.

In de huidige studie zal de impact van veranderingen in hepatische hemodynamica na hepatectomie op de ontwikkeling van ascites worden onderzocht. Geregistreerde patiënten zullen voor en na resectie van de lever een meting van de portale veneuze flow en druk ontvangen, evenals de flow van de arteria hepatica. Associaties van veranderingen in deze parameters met de ontwikkeling van postoperatieve ascites en verdere postoperatieve complicaties zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in een Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve leverresectie
  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van ascites of hypoalbuminemie preoperatief
  • Nierinsufficiëntie
  • Verwacht gebrek aan naleving
  • Verminderde mentale toestand of taalproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Grote leverresectie
Patiënten die een resectie van > 2 leversegmenten ondergaan
Portale veneuze druk wordt invasief gemeten met behulp van een arteriële canule
Portale veneuze flow wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-flowmeter)
De leverslagaderstroom wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-stroommeter)
Kleine leverresectie
Patiënten die resectie van </= 2 leversegmenten ondergaan
Portale veneuze druk wordt invasief gemeten met behulp van een arteriële canule
Portale veneuze flow wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-flowmeter)
De leverslagaderstroom wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-stroommeter)
Controlegroep
Patiënten die een exploratieve laparotomie ondergaan voor hepatobiliaire aandoeningen zonder resectie (bijv. wegens inoperabele ziekte)
Portale veneuze druk wordt invasief gemeten met behulp van een arteriële canule
Portale veneuze flow wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-flowmeter)
De leverslagaderstroom wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-stroommeter)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve ascites
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNR-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Portale veneuze druk

3
Abonneren