- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01073345
Portale veneuze hemodynamische veranderingen na hepatectomie
Portale veneuze hemodynamische veranderingen na hepatectomie en de incidentie van postoperatieve ascites
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van ascites met een groot volume na hepatectomie blijven slecht begrepen. Hoewel studies op diermodellen een toename van de portale veneuze druk na hepatectomie suggereren, wat op zijn beurt de transsudatie van vocht in de peritoneale holte kan bevorderen, kunnen andere factoren een cruciale rol spelen bij de postoperatieve vorming van ascites. Deze factoren kunnen een daling van de serumeiwitspiegels (en colloïdosmotische druk), een voorbijgaande verslechtering van de nierfunctie en door een operatie veroorzaakte capillaire lekkage omvatten. Een betere kennis van de pathofysiologie is echter een voorwaarde voor een efficiënte behandeling.
In de huidige studie zal de impact van veranderingen in hepatische hemodynamica na hepatectomie op de ontwikkeling van ascites worden onderzocht. Geregistreerde patiënten zullen voor en na resectie van de lever een meting van de portale veneuze flow en druk ontvangen, evenals de flow van de arteria hepatica. Associaties van veranderingen in deze parameters met de ontwikkeling van postoperatieve ascites en verdere postoperatieve complicaties zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor electieve leverresectie
- Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van ascites of hypoalbuminemie preoperatief
- Nierinsufficiëntie
- Verwacht gebrek aan naleving
- Verminderde mentale toestand of taalproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Grote leverresectie
Patiënten die een resectie van > 2 leversegmenten ondergaan
|
Portale veneuze druk wordt invasief gemeten met behulp van een arteriële canule
Portale veneuze flow wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-flowmeter)
De leverslagaderstroom wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-stroommeter)
|
Kleine leverresectie
Patiënten die resectie van </= 2 leversegmenten ondergaan
|
Portale veneuze druk wordt invasief gemeten met behulp van een arteriële canule
Portale veneuze flow wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-flowmeter)
De leverslagaderstroom wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-stroommeter)
|
Controlegroep
Patiënten die een exploratieve laparotomie ondergaan voor hepatobiliaire aandoeningen zonder resectie (bijv.
wegens inoperabele ziekte)
|
Portale veneuze druk wordt invasief gemeten met behulp van een arteriële canule
Portale veneuze flow wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-flowmeter)
De leverslagaderstroom wordt gemeten met behulp van een niet-invasieve methode (Doppler-stroommeter)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve ascites
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NNR-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Portale veneuze druk
-
Shenzhen People's HospitalHebei Medical University Third HospitalVoltooid
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Actief, niet wervend
-
IRCCS San RaffaeleWervingAlvleesklierkanker | Pancreas AdenocarcinoomItalië
-
Northwestern UniversityEmory University; Vanderbilt University; University of North CarolinaVoltooidAanhankelijkheidVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNog niet aan het werven
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNog niet aan het wervenSeptische shock | Kritiek zieke patiënten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
Saint Michael's Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidAanhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid