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Portalvenöse hämodynamische Veränderungen nach Hepatektomie

22. Februar 2010 aktualisiert von: Heidelberg University

Portalvenöse hämodynamische Veränderungen nach Hepatektomie und das Auftreten von postoperativem Aszites

Das Ziel dieser Studie ist es, die pathophysiologischen Mechanismen zu untersuchen, die der Bildung von Posthepatektomie-Aszites zugrunde liegen, mit einem Fokus auf der Bedeutung von Veränderungen in der Hämodynamik der Pfortader nach Leberresektion. Durch die Bewertung anderer Faktoren, die möglicherweise an der Entstehung von Aszites beteiligt sind, kann diese Studie helfen zu zeigen, inwieweit der Anstieg des Pfortaderdrucks zur Aszitesbildung beiträgt. Detailliertes Wissen über pathogenetische Faktoren bezüglich der Entstehung von postoperativem Aszites könnte dazu beitragen, einen verlängerten Krankenhausaufenthalt und weitere Unannehmlichkeiten für den Patienten zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Mechanismen, die der Entwicklung von großvolumigem Aszites nach Hepatektomie zugrunde liegen, sind noch weitgehend unverstanden. Während Studien an Tiermodellen auf einen Anstieg des portalvenösen Drucks nach Hepatektomie hindeuten, der wiederum die Transsudation von Flüssigkeit in die Peritonealhöhle begünstigen kann, können weitere Faktoren entscheidend an der postoperativen Bildung von Aszites beteiligt sein. Diese Faktoren können einen Abfall des Serumproteinspiegels (und des kolloidosmotischen Drucks), eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion und ein durch einen chirurgischen Eingriff verursachtes Kapillarleck umfassen. Eine bessere Kenntnis der Pathophysiologie stellt jedoch die Voraussetzung für eine effiziente Behandlung dar.

In der vorliegenden Studie wird der Einfluss von Veränderungen in der hepatischen Hämodynamik nach Hepatektomie auf die Entwicklung von Aszites untersucht. Eingeschriebene Patienten erhalten eine Messung des Portalvenenflusses und -drucks sowie des Leberarterienflusses vor und nach der Leberresektion. Assoziationen von Veränderungen dieser Parameter mit der Entwicklung von postoperativem Aszites und weiteren postoperativen Komplikationen werden evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an einem Universitätsklinikum behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine elektive Leberresektion geplant ist
  • Alter gleich oder größer als 18 Jahre
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf Aszites oder Hypalbuminämie präoperativ
  • Niereninsuffizienz
  • Erwarteter Mangel an Compliance
  • Beeinträchtigter Geisteszustand oder Sprachprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Große Leberresektion
Patienten mit Resektion von > 2 Lebersegmenten
Verfahren: Portalvenöser Druck
Der Portalvenendruck wird invasiv unter Verwendung einer arteriellen Kanüle gemessen
Verfahren: Portalvenöser Fluss
Der portalvenöse Fluss wird mit einer nicht-invasiven Methode (Doppler-Durchflussmesser) gemessen.
Verfahren: Leberarterienfluss
Der Leberarterienfluss wird mit einer nicht-invasiven Methode (Doppler-Durchflussmesser) gemessen.
Kleine Leberresektion
Patienten mit Resektion von </= 2 Lebersegmenten
Verfahren: Portalvenöser Druck
Der Portalvenendruck wird invasiv unter Verwendung einer arteriellen Kanüle gemessen
Verfahren: Portalvenöser Fluss
Der portalvenöse Fluss wird mit einer nicht-invasiven Methode (Doppler-Durchflussmesser) gemessen.
Verfahren: Leberarterienfluss
Der Leberarterienfluss wird mit einer nicht-invasiven Methode (Doppler-Durchflussmesser) gemessen.
Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer explorativen Laparotomie wegen hepatobiliärer Erkrankung ohne Resektion unterziehen (z. wegen inoperabler Erkrankung)
Verfahren: Portalvenöser Druck
Der Portalvenendruck wird invasiv unter Verwendung einer arteriellen Kanüle gemessen
Verfahren: Portalvenöser Fluss
Der portalvenöse Fluss wird mit einer nicht-invasiven Methode (Doppler-Durchflussmesser) gemessen.
Verfahren: Leberarterienfluss
Der Leberarterienfluss wird mit einer nicht-invasiven Methode (Doppler-Durchflussmesser) gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Aszites
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Heidelberg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNR-4

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