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Modifications hémodynamiques de la veine porte après hépatectomie

22 février 2010 mis à jour par: Heidelberg University

Modifications hémodynamiques de la veine porte après hépatectomie et incidence de l'ascite postopératoire

Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes physiopathologiques sous-jacents à la formation de l'ascite post-hépatectomie en mettant l'accent sur l'importance des changements dans l'hémodynamique de la veine porte après résection hépatique. En évaluant d'autres facteurs qui peuvent être impliqués dans la formation de l'ascite, cette étude peut aider à montrer dans quelle mesure l'augmentation de la pression veineuse porte contribue à la formation de l'ascite. Une connaissance détaillée des facteurs pathogéniques concernant la formation de l'ascite postopératoire pourrait aider à prévenir un séjour prolongé à l'hôpital et d'autres inconvénients pour le patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mécanismes sous-jacents au développement de l'ascite de grand volume après hépatectomie restent mal connus. Alors que des études sur des modèles animaux suggèrent une augmentation de la pression veineuse porte après une hépatectomie qui peut à son tour favoriser la transsudation de liquide dans la cavité péritonéale, d'autres facteurs peuvent être impliqués de manière critique dans la formation postopératoire d'ascite. Ces facteurs peuvent inclure une baisse des taux de protéines sériques (et de la pression osmotique colloïdale), une altération transitoire de la fonction rénale et une fuite capillaire induite par la chirurgie. Cependant, une meilleure connaissance de la physiopathologie représente la condition préalable à un traitement efficace.

Dans la présente étude, l'impact des modifications de l'hémodynamique hépatique après hépatectomie sur le développement de l'ascite sera étudié. Les patients inscrits recevront une mesure du débit et de la pression de la veine porte ainsi que du débit de l'artère hépatique avant et après la résection hépatique. Les associations de modifications de ces paramètres avec le développement d'une ascite postopératoire et d'autres complications postopératoires seront évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités dans un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une résection hépatique élective
  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'ascite ou d'hypalbuminémie avant l'opération
  • Insuffisance rénale
  • Non-conformité attendue
  • État mental altéré ou problèmes de langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résection hépatique majeure
Patients subissant une résection de > 2 segments hépatiques
La pression veineuse portale est mesurée par des moyens invasifs à l'aide d'une canule artérielle
Le débit veineux portal est mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Le débit de l'artère hépatique sera mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Résection hépatique mineure
Patients subissant une résection de </= 2 segments hépatiques
La pression veineuse portale est mesurée par des moyens invasifs à l'aide d'une canule artérielle
Le débit veineux portal est mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Le débit de l'artère hépatique sera mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Groupe de contrôle
Patients subissant une laparotomie exploratoire pour une maladie hépatobiliaire sans résection (par ex. due à une maladie inopérable)
La pression veineuse portale est mesurée par des moyens invasifs à l'aide d'une canule artérielle
Le débit veineux portal est mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Le débit de l'artère hépatique sera mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Ascite postopératoire
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NNR-4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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