- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01073345
Modifications hémodynamiques de la veine porte après hépatectomie
Modifications hémodynamiques de la veine porte après hépatectomie et incidence de l'ascite postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mécanismes sous-jacents au développement de l'ascite de grand volume après hépatectomie restent mal connus. Alors que des études sur des modèles animaux suggèrent une augmentation de la pression veineuse porte après une hépatectomie qui peut à son tour favoriser la transsudation de liquide dans la cavité péritonéale, d'autres facteurs peuvent être impliqués de manière critique dans la formation postopératoire d'ascite. Ces facteurs peuvent inclure une baisse des taux de protéines sériques (et de la pression osmotique colloïdale), une altération transitoire de la fonction rénale et une fuite capillaire induite par la chirurgie. Cependant, une meilleure connaissance de la physiopathologie représente la condition préalable à un traitement efficace.
Dans la présente étude, l'impact des modifications de l'hémodynamique hépatique après hépatectomie sur le développement de l'ascite sera étudié. Les patients inscrits recevront une mesure du débit et de la pression de la veine porte ainsi que du débit de l'artère hépatique avant et après la résection hépatique. Les associations de modifications de ces paramètres avec le développement d'une ascite postopératoire et d'autres complications postopératoires seront évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une résection hépatique élective
- Âge égal ou supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Preuve d'ascite ou d'hypalbuminémie avant l'opération
- Insuffisance rénale
- Non-conformité attendue
- État mental altéré ou problèmes de langage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résection hépatique majeure
Patients subissant une résection de > 2 segments hépatiques
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La pression veineuse portale est mesurée par des moyens invasifs à l'aide d'une canule artérielle
Le débit veineux portal est mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Le débit de l'artère hépatique sera mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
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Résection hépatique mineure
Patients subissant une résection de </= 2 segments hépatiques
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La pression veineuse portale est mesurée par des moyens invasifs à l'aide d'une canule artérielle
Le débit veineux portal est mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Le débit de l'artère hépatique sera mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
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Groupe de contrôle
Patients subissant une laparotomie exploratoire pour une maladie hépatobiliaire sans résection (par ex.
due à une maladie inopérable)
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La pression veineuse portale est mesurée par des moyens invasifs à l'aide d'une canule artérielle
Le débit veineux portal est mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
Le débit de l'artère hépatique sera mesuré à l'aide d'une méthode non invasive (débitmètre Doppler)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ascite postopératoire
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NNR-4
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