Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения портальной венозной гемодинамики после гепатэктомии

22 февраля 2010 г. обновлено: Heidelberg University

Изменения портальной венозной гемодинамики после гепатэктомии и частота послеоперационного асцита

Целью настоящего исследования является изучение патофизиологических механизмов, лежащих в основе формирования постгепатэктомического асцита, с акцентом на значимость изменений портальной венозной гемодинамики после резекции печени. Путем оценки других факторов, которые могут быть вовлечены в формирование асцита, это исследование может помочь показать, в какой степени повышение портального венозного давления способствует формированию асцита. Детальное знание патогенетических факторов формирования послеоперационного асцита может помочь предотвратить длительное пребывание в стационаре и дальнейшие неудобства для пациента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Механизмы, лежащие в основе развития крупнообъемного асцита после гепатэктомии, остаются малоизученными. В то время как исследования на животных моделях предполагают повышение портального венозного давления после гепатэктомии, что, в свою очередь, может способствовать транссудации жидкости в брюшную полость, другие факторы могут играть решающую роль в послеоперационном формировании асцита. Эти факторы могут включать снижение уровня белка в сыворотке (и коллоидно-осмотического давления), временное нарушение функции почек и индуцированную хирургическим вмешательством капиллярную утечку. Тем не менее, лучшее знание патофизиологии представляет собой предпосылку для эффективного лечения.

В настоящем исследовании будет изучено влияние изменений печеночной гемодинамики после гепатэктомии на развитие асцита. Зарегистрированные пациенты получат измерение портального венозного кровотока и давления, а также кровотока в печеночной артерии до и после резекции печени. Будут оценены ассоциации изменения этих показателей с развитием послеоперационного асцита и последующими послеоперационными осложнениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в университетской больнице

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая резекция печени
  • Возраст равен или больше 18 лет
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Признаки асцита или гипальбуминемии до операции
  • Почечная недостаточность
  • Ожидаемое несоблюдение
  • Нарушение психического состояния или языковые проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Большая резекция печени
Пациенты, перенесшие резекцию > 2 сегментов печени
Процедура: Портальное венозное давление
Портальное венозное давление измеряют инвазивными методами с использованием артериальной канюли.
Процедура: Портальный венозный кровоток
Портальный венозный кровоток измеряется неинвазивным методом (доплеровская флоуметрия).
Процедура: Поток печеночной артерии
Поток печеночной артерии будет измеряться неинвазивным методом (доплеровский расходомер).
Малая резекция печени
Пациенты, перенесшие резекцию </= 2 сегментов печени
Процедура: Портальное венозное давление
Портальное венозное давление измеряют инвазивными методами с использованием артериальной канюли.
Процедура: Портальный венозный кровоток
Портальный венозный кровоток измеряется неинвазивным методом (доплеровская флоуметрия).
Процедура: Поток печеночной артерии
Поток печеночной артерии будет измеряться неинвазивным методом (доплеровский расходомер).
Контрольная группа
Пациенты, перенесшие диагностическую лапаротомию по поводу заболевания гепатобилиарной системы без резекции (например, в связи с неоперабельным заболеванием)
Процедура: Портальное венозное давление
Портальное венозное давление измеряют инвазивными методами с использованием артериальной канюли.
Процедура: Портальный венозный кровоток
Портальный венозный кровоток измеряется неинвазивным методом (доплеровская флоуметрия).
Процедура: Поток печеночной артерии
Поток печеночной артерии будет измеряться неинвазивным методом (доплеровский расходомер).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационный асцит
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NNR-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться