Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Portální venózní hemodynamické změny po hepatektomii

22. února 2010 aktualizováno: Heidelberg University

Portální venózní hemodynamické změny po hepatektomii a výskyt pooperačního ascitu

Cílem této studie je prozkoumat patofyziologické mechanismy vzniku posthepatektomického ascitu se zaměřením na význam změn hemodynamiky portálních žil po resekci jater. Vyhodnocením dalších faktorů, které se mohou podílet na vzniku ascitu, může tato studie pomoci ukázat, do jaké míry se na vzniku ascitu podílí zvýšení portálního venózního tlaku. Podrobné znalosti o patogenetických faktorech týkajících se vzniku pooperačního ascitu mohou pomoci předejít zdlouhavému pobytu v nemocnici a dalším nepříjemnostem pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mechanismy, které jsou základem rozvoje velkoobjemového ascitu po hepatektomii, zůstávají nedostatečně objasněny. Zatímco studie na zvířecích modelech naznačují zvýšení portálního venózního tlaku po hepatektomii, což může naopak podporovat transudaci tekutiny do peritoneální dutiny, další faktory mohou být kriticky zapojeny do pooperační tvorby ascitu. Tyto faktory mohou zahrnovat pokles hladin sérových proteinů (a koloidního osmotického tlaku), přechodné poškození renálních funkcí a chirurgickým zákrokem vyvolaný únik kapilár. Předpokladem účinné léčby je však lepší znalost patofyziologie.

V této studii bude zkoumán vliv změn jaterní hemodynamiky po hepatektomii na rozvoj ascitu. Zařazení pacienti dostanou měření portálního venózního průtoku a tlaku, stejně jako průtoku jaterní tepnou před a po resekci jater. Budou hodnoceny souvislosti změn těchto parametrů s rozvojem pooperačního ascitu a dalšími pooperačními komplikacemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení ve fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k elektivní resekci jater
  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz ascitu nebo hypalbuminémie před operací
  • Renální insuficience
  • Očekávaný nedostatek souladu
  • Zhoršený duševní stav nebo jazykové problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká resekce jater
Pacienti podstupující resekci > 2 jaterních segmentů
Postup: Portální žilní tlak
Portální venózní tlak se měří invazivními prostředky pomocí arteriální kanyly
Postup: Portální žilní tok
Portální žilní průtok se měří pomocí neinvazivní metody (Dopplerův průtokoměr)
Postup: Průtok jaterní tepnou
Průtok jaterní tepnou bude měřen neinvazivní metodou (dopplerovský průtokoměr)
Menší resekce jater
Pacienti podstupující resekci </= 2 jaterních segmentů
Postup: Portální žilní tlak
Portální venózní tlak se měří invazivními prostředky pomocí arteriální kanyly
Postup: Portální žilní tok
Portální žilní průtok se měří pomocí neinvazivní metody (Dopplerův průtokoměr)
Postup: Průtok jaterní tepnou
Průtok jaterní tepnou bude měřen neinvazivní metodou (dopplerovský průtokoměr)
Kontrolní skupina
Pacienti podstupující explorativní laparotomii pro hepatobiliární onemocnění bez resekce (např. kvůli neoperovatelné nemoci)
Postup: Portální žilní tlak
Portální venózní tlak se měří invazivními prostředky pomocí arteriální kanyly
Postup: Portální žilní tok
Portální žilní průtok se měří pomocí neinvazivní metody (Dopplerův průtokoměr)
Postup: Průtok jaterní tepnou
Průtok jaterní tepnou bude měřen neinvazivní metodou (dopplerovský průtokoměr)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační ascites
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNR-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portální žilní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit