- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01073345
Cambios hemodinámicos en la vena porta después de la hepatectomía
Cambios hemodinámicos de la vena porta después de la hepatectomía y la incidencia de ascitis postoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los mecanismos que subyacen al desarrollo de ascitis de gran volumen después de la hepatectomía siguen siendo poco conocidos. Si bien los estudios en modelos animales sugieren un aumento de la presión venosa portal después de la hepatectomía que, a su vez, puede favorecer la trasudación de líquido hacia la cavidad peritoneal, es posible que otros factores estén involucrados de manera crítica en la formación posoperatoria de ascitis. Estos factores pueden incluir una caída en los niveles de proteína sérica (y la presión osmótica coloidal), un deterioro transitorio de la función renal y una fuga capilar inducida por la cirugía. Sin embargo, un mejor conocimiento de la fisiopatología representa el requisito previo para un tratamiento eficaz.
En el presente estudio se investigará el impacto de los cambios en la hemodinámica hepática después de la hepatectomía en el desarrollo de ascitis. A los pacientes inscritos se les medirá el flujo y la presión de la vena portal, así como el flujo de la arteria hepática antes y después de la resección hepática. Se evaluarán las asociaciones de cambios en estos parámetros con el desarrollo de ascitis postoperatoria y otras complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para resección hepática electiva
- Edad igual o mayor a 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Evidencia de ascitis o hipoalbuminemia antes de la operación
- Insuficiencia renal
- Incumplimiento esperado
- Deterioro del estado mental o problemas del lenguaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resección hepática mayor
Pacientes sometidos a resección de > 2 segmentos hepáticos
|
La presión venosa portal se mide por medios invasivos usando una cánula arterial
El flujo venoso portal se mide utilizando un método no invasivo (flujómetro Doppler)
El flujo de la arteria hepática se medirá mediante un método no invasivo (medidor de flujo Doppler)
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Resección hepática menor
Pacientes sometidos a resección de </= 2 segmentos hepáticos
|
La presión venosa portal se mide por medios invasivos usando una cánula arterial
El flujo venoso portal se mide utilizando un método no invasivo (flujómetro Doppler)
El flujo de la arteria hepática se medirá mediante un método no invasivo (medidor de flujo Doppler)
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Grupo de control
Pacientes sometidos a laparotomía exploradora por enfermedad hepatobiliar sin resección (p.
debido a una enfermedad inoperable)
|
La presión venosa portal se mide por medios invasivos usando una cánula arterial
El flujo venoso portal se mide utilizando un método no invasivo (flujómetro Doppler)
El flujo de la arteria hepática se medirá mediante un método no invasivo (medidor de flujo Doppler)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ascitis postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNR-4
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