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Cambios hemodinámicos en la vena porta después de la hepatectomía

22 de febrero de 2010 actualizado por: Heidelberg University

Cambios hemodinámicos de la vena porta después de la hepatectomía y la incidencia de ascitis postoperatoria

El objetivo de este estudio es investigar los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a la formación de ascitis poshepatectomía con un enfoque en la importancia de los cambios en la hemodinámica de la vena porta después de la resección hepática. Mediante la evaluación de otros factores que pueden estar involucrados en la formación de ascitis, este estudio puede ayudar a mostrar en qué medida el aumento de la presión venosa portal contribuye a la formación de ascitis. El conocimiento detallado de los factores patogénicos relacionados con la formación de ascitis postoperatoria podría ayudar a prevenir la estancia hospitalaria prolongada y otros inconvenientes para el paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los mecanismos que subyacen al desarrollo de ascitis de gran volumen después de la hepatectomía siguen siendo poco conocidos. Si bien los estudios en modelos animales sugieren un aumento de la presión venosa portal después de la hepatectomía que, a su vez, puede favorecer la trasudación de líquido hacia la cavidad peritoneal, es posible que otros factores estén involucrados de manera crítica en la formación posoperatoria de ascitis. Estos factores pueden incluir una caída en los niveles de proteína sérica (y la presión osmótica coloidal), un deterioro transitorio de la función renal y una fuga capilar inducida por la cirugía. Sin embargo, un mejor conocimiento de la fisiopatología representa el requisito previo para un tratamiento eficaz.

En el presente estudio se investigará el impacto de los cambios en la hemodinámica hepática después de la hepatectomía en el desarrollo de ascitis. A los pacientes inscritos se les medirá el flujo y la presión de la vena portal, así como el flujo de la arteria hepática antes y después de la resección hepática. Se evaluarán las asociaciones de cambios en estos parámetros con el desarrollo de ascitis postoperatoria y otras complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes atendidos en un Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para resección hepática electiva
  • Edad igual o mayor a 18 años
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de ascitis o hipoalbuminemia antes de la operación
  • Insuficiencia renal
  • Incumplimiento esperado
  • Deterioro del estado mental o problemas del lenguaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resección hepática mayor
Pacientes sometidos a resección de > 2 segmentos hepáticos
La presión venosa portal se mide por medios invasivos usando una cánula arterial
El flujo venoso portal se mide utilizando un método no invasivo (flujómetro Doppler)
El flujo de la arteria hepática se medirá mediante un método no invasivo (medidor de flujo Doppler)
Resección hepática menor
Pacientes sometidos a resección de </= 2 segmentos hepáticos
La presión venosa portal se mide por medios invasivos usando una cánula arterial
El flujo venoso portal se mide utilizando un método no invasivo (flujómetro Doppler)
El flujo de la arteria hepática se medirá mediante un método no invasivo (medidor de flujo Doppler)
Grupo de control
Pacientes sometidos a laparotomía exploradora por enfermedad hepatobiliar sin resección (p. debido a una enfermedad inoperable)
La presión venosa portal se mide por medios invasivos usando una cánula arterial
El flujo venoso portal se mide utilizando un método no invasivo (flujómetro Doppler)
El flujo de la arteria hepática se medirá mediante un método no invasivo (medidor de flujo Doppler)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ascitis postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NNR-4

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