非絶食条件下でのプラミペキソール二塩酸塩 0.25 mg 錠剤

包含基準:

• この研究のために選ばれたボランティアは全員、18歳から45歳までの健康な男性と女性です。
• 体重範囲は、「成人の望ましい体重 - 1983 年都市身長体重表」によると、身長と体格の + 20% を超えないものとします。
• 各ボランティアは、第 1 期の投与前の 28 日以内にスクリーニングプロセスを完了します。
• スクリーニング評価と HIV 抗体判定の両方に関する同意文書は、スクリーニング手順を完全に実施する前に、潜在的な各参加者によって検討され、議論され、署名されます。
• 女性の場合: 妊娠の可能性があり、治験責任医師の判断により研究期間中許容可能な避妊方法を実践している、閉経後少なくとも1年である、または外科的に不妊である。

除外基準:

• 最近薬物またはアルコール中毒または虐待歴のあるボランティア。
• 心血管系、呼吸器系、腎臓系、胃腸系、免疫系、血液系、内分泌系、神経系、または精神疾患（臨床研究者による判断）に関わる臨床的に重大な疾患を患っているボランティア。
• 臨床検査値が許容基準範囲外であり、再検査で確認されたボランティアは、臨床的に重要であるとみなされます。
• B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、または HIV 抗体の反応性スクリーニングを実演するボランティア。
• この研究のスクリーニングで薬物乱用スクリーニングが陽性であることを示すボランティア。
• 妊娠検査結果が陽性であることを示す女性ボランティア。
• 現在授乳中の女性ボランティア。
• プラミペキソールまたは関連薬物に対するアレルギー反応の既往歴のあるボランティア。
• 薬物アレルギーを含む臨床的に重大なアレルギーの病歴を持つボランティア。
• -期間I投与前の4週間に臨床的に重大な疾患を患ったボランティア(臨床研究者によって決定)。
• 現在タバコ製品を使用しているボランティア。
• 第I期投与前の28日間に、肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物を服用したボランティア。
• 期間 I 投与前の 28 日以内に 150 mL を超える献血を報告したボランティア。 すべての被験者には、研究完了後4週間は献血しないよう勧告されます。
• 血漿を寄付したボランティア（例: 血漿交換）第 I 期投与前の 14 日以内。 すべての被験者には、研究終了後4週間は血漿を提供しないようアドバイスされます。
• 第I期投与前の28日以内に治験薬の投与を受けたと報告したボランティア。
• 第I期投与前の14日間に全身性の処方薬を服用したと報告するボランティア。 ジルチアゼム (Cardizem®)、トリアムテレン (Dyrenium®)、ベラパミル (Calan®、Covera-HS®)、キニジン、およびキニーネは研究全体を通じて禁止されています。
• ビタミン剤、咳止め薬、風邪薬などの市販薬を投与の7日前から使用しているボランティア。 シメチジン (Tagamet®)、ラニチジン (Zantac®)、プロベネシド (Pro-Bionate®)、および市販の抗ヒスタミン薬製品 (ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミンなど) は、研究全体を通じて絶対に禁止されています。
• 各期間の投与前の 48 時間以内にケシの実を含む食品を摂取するボランティア。
• 期間Iの投与の14日前にグレープフルーツまたは関連製品を摂取するボランティア。
• 経口避妊薬または注射避妊薬の使用を報告する女性ボランティア。