Pramipexoldihydroklorid 0,25 mg tabletter under icke-fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Alla frivilliga som väljs ut för denna studie kommer att vara friska män och kvinnor i åldern 18 till 45 år, inklusive.
• Viktintervallet kommer inte att överstiga + 20 % för längd och kroppsram enligt "Önskvärda vikter för vuxna - 1983 Metropolitan Height and Weight Table"
• Varje frivillig kommer att slutföra screeningprocessen inom 28 dagar före period 1-dosering.
• Samtyckesdokument för både screeningutvärderingen och HIV-antikroppsbestämning kommer att granskas, diskuteras och undertecknas av varje potentiell deltagare innan fullständig implementering av screeningprocedurer.
• Om kvinna: och i fertil ålder utövar en acceptabel metod för preventivmedel under studiens varaktighet enligt bedömningen av utredarna, är postmenopausal i minst 1 år eller är kirurgiskt steril.

Exklusions kriterier:

• Volontärer med en ny historia av drog- eller alkoholberoende eller missbruk.
• Frivilliga med närvaro av en kliniskt signifikant störning som involverar kardiovaskulära, respiratoriska, renala, gastrointestinala, immunologiska, hematologiska, endokrina eller neurologiska systemen eller psykiatrisk sjukdom (enligt den kliniska utredaren).
• Frivilliga vars kliniska laboratorietestvärden ligger utanför det accepterade referensintervallet och när de bekräftats vid förnyad undersökning anses vara kliniskt signifikanta.
• Frivilliga demonstrerar en reaktiv screening för hepatit B-ytantigen, hepatit C-antikropp eller HIV-antikropp.
• Volontärer som visar en positiv drogmissbruksskärm när de screenas för denna studie.
• Kvinnliga frivilliga som visar en positiv graviditetsskärm.
• Kvinnliga volontärer som ammar just nu.
• Frivilliga med en historia av allergiskt/allergiskt svar på pramipexol eller relaterade läkemedel.
• Frivilliga med en historia av kliniskt signifikanta allergier inklusive läkemedelsallergier.
• Frivilliga med en kliniskt signifikant sjukdom under de 4 veckorna före behandling med period I (enligt de kliniska utredarnas beslut).
• Volontärer som för närvarande använder tobaksprodukter.
• Frivilliga som har tagit något läkemedel som är känt för att inducera eller hämma läkemedelsmetabolismen i levern under de 28 dagarna före behandling med period I.
• Frivilliga som rapporterar att de donerat mer än 150 ml blod inom 28 dagar före period I-dosering. Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att inte donera blod under 4 veckor efter avslutad studie.
• Frivilliga som har donerat plasma (t.ex. plasmaferes) inom 14 dagar före period I-dosering. Alla försökspersoner kommer att rekommenderas att inte donera plasma under 4 veckor efter avslutad studie.
• Frivilliga som rapporterar att de fått något prövningsläkemedel inom 28 dagar före doseringen av period I.
• Volontärer som rapporterar att de tagit någon systemisk receptbelagd medicin under de 14 dagarna före doseringen av period I. Diltiazem (Cardizem®), triamteren (Dyrenium®), verapamil (Calan®, Covera-HS®), kinidin och kinin är förbjudna under hela studien.
• Frivilliga som använder OTC-medicin 7 dagar före dosering inklusive vitaminer, hosta och förkylningspreparat. Cimetidin (Tagamet®), ranitidin (Zantac®), probenecid (Pro-Bionate®) och alla OTC-antihistaminprodukter (som difenhydramin, klorfeniramin) är absolut förbjudna under hela studien.
• Frivilliga som konsumerar mat som innehåller vallmofrön under de 48 timmarna före dosering av varje mens.
• Volontärer som konsumerar grapefrukt eller relaterade produkter 14 dagar före period I-dosering.
• Kvinnliga frivilliga som rapporterar användning av orala preventivmedel eller injicerbara preventivmedel.