非空腹条件下的普拉克索二盐酸盐 0.25 毫克片剂

纳入标准：

• 为这项研究选择的所有志愿者都是 18 至 45 岁（含）的健康男性和女性。
• 根据“成人理想体重-1983年大都会身高体重表”，体重范围不会超过身高和体型的+20%
• 每个志愿者将在第 1 期给药前的 28 天内完成筛选过程。
• 在全面实施筛查程序之前，每位潜在参与者将审查、讨论并签署筛查评估和 HIV 抗体测定的同意书。
• 如果是女性： 并且有生育潜力 在研究期间采用可接受的节育方法，经研究者判断，绝经后至少 1 年，或已通过手术绝育。

排除标准：

• 最近有药物或酒精成瘾或滥用史的志愿者。
• 存在涉及心血管、呼吸系统、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病（由临床研究人员确定）的具有临床意义的疾病的志愿者。
• 临床实验室检测值超出可接受参考范围的志愿者，经复查确认，视为具有临床意义。
• 志愿者展示乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体的反应性筛查。
• 为这项研究筛选时，志愿者表现出药物滥用筛选呈阳性。
• 女性志愿者展示了积极的怀孕筛查。
• 目前正在哺乳的女性志愿者。
• 对普拉克索或相关药物有过敏反应史的志愿者。
• 具有临床显着过敏史（包括药物过敏）的志愿者。
• 在 I 期给药前 4 周内患有临床显着疾病的志愿者（由临床研究人员确定）。
• 目前使用烟草制品的志愿者。
• 在 I 期给药前 28 天内服用过任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物的志愿者。
• 在 I 期给药前 28 天内报告献血量超过 150 mL 的志愿者。 建议所有受试者在完成研究后 4 周内不要献血。
• 捐献血浆的志愿者（例如 血浆置换术）在 I 期给药前 14 天内。 建议所有受试者在完成研究后 4 周内不要捐献血浆。
• 在第 I 期给药前 28 天内报告接受过任何研究药物的志愿者。
• 报告在第 I 期给药前 14 天内服用过任何全身性处方药的志愿者。 在整个研究过程中禁用地尔硫卓 (Cardizem®)、氨苯蝶啶 (Dyrenium®)、维拉帕米 (Calan®、Covera-HS®)、奎尼丁和奎宁。
• 志愿者在给药前 7 天服用非处方药，包括维生素、止咳药和感冒药。 在整个研究过程中绝对禁止使用西咪替丁 (Tagamet®)、雷尼替丁 (Zantac®)、丙磺舒 (Pro-Bionate®) 和任何 OTC 抗组胺药（例如苯海拉明、扑尔敏）。
• 在每个时期给药前的 48 小时内食用含有罂粟籽的食物的志愿者。
• 在第一阶段给药前 14 天食用葡萄柚或相关产品的志愿者。
• 报告使用口服避孕药或注射避孕药的女性志愿者。