Dichlorhydrate de pramipexole 0,25 mg comprimés à jeun

Critère d'intégration:

• Tous les volontaires sélectionnés pour cette étude seront des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans inclus.
• La plage de poids ne dépassera pas + 20 % pour la taille et la silhouette selon "Poids souhaitables pour les adultes - 1983 Metropolitan Height and Weight Table"
• Chaque volontaire terminera le processus de sélection dans les 28 jours précédant le dosage de la période 1.
• Les documents de consentement pour l'évaluation de dépistage et la détermination des anticorps anti-VIH seront examinés, discutés et signés par chaque participant potentiel avant la mise en œuvre complète des procédures de dépistage.
• Si une femme : et en âge de procréer, pratique une méthode de contraception acceptable pendant la durée de l'étude, à en juger par le ou les enquêteurs, est ménopausée depuis au moins 1 an ou est chirurgicalement stérile.

Critère d'exclusion:

• Volontaires ayant des antécédents récents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou d'abus.
• Volontaires présentant un trouble cliniquement significatif impliquant les systèmes cardiovasculaire, respiratoire, rénal, gastro-intestinal, immunologique, hématologique, endocrinien ou neurologique ou une maladie psychiatrique (tel que déterminé par l'investigateur clinique).
• Les volontaires dont les valeurs des tests de laboratoire clinique sont en dehors de la plage de référence acceptée et lorsqu'ils sont confirmés lors d'un réexamen sont considérés comme cliniquement significatifs.
• Volontaires démontrant un dépistage réactif de l'antigène de surface de l'hépatite B, de l'anticorps de l'hépatite C ou de l'anticorps du VIH.
• Volontaires démontrant un dépistage positif de la toxicomanie lors du dépistage pour cette étude.
• Femmes volontaires démontrant un dépistage de grossesse positif.
• Femmes volontaires qui allaitent actuellement.
• Volontaires ayant des antécédents de réaction(s) allergique(s) au pramipexole ou à des médicaments apparentés.
• Volontaires ayant des antécédents d'allergies cliniquement significatives, y compris des allergies médicamenteuses.
• Volontaires atteints d'une maladie cliniquement significative au cours des 4 semaines précédant l'administration de la période I (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• Bénévoles qui consomment actuellement des produits du tabac.
• Volontaires qui ont pris un médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 28 jours précédant l'administration de la période I.
• Volontaires qui déclarent avoir donné plus de 150 ml de sang dans les 28 jours précédant le dosage de la période I. Tous les sujets seront avisés de ne pas donner de sang pendant 4 semaines après la fin de l'étude.
• Les volontaires qui ont donné du plasma (par ex. plasmaphérèse) dans les 14 jours précédant l'administration de la Période I. Il sera conseillé à tous les sujets de ne pas donner de plasma pendant 4 semaines après la fin de l'étude.
• Volontaires qui déclarent avoir reçu un médicament expérimental dans les 28 jours précédant l'administration de la Période I.
• Volontaire qui déclare avoir pris des médicaments systémiques sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dosage de la Période I. Le diltiazem (Cardizem®), le triamtérène (Dyrenium®), le vérapamil (Calan®, Covera-HS®), la quinidine et la quinine sont interdits pendant toute la durée de l'étude.
• Volontaires utilisant des médicaments en vente libre 7 jours avant le dosage, y compris des vitamines, des préparations contre la toux et le rhume. La cimétidine (Tagamet®), la ranitidine (Zantac®), le probénécide (Pro-Bionate®) et tout produit antihistaminique en vente libre (tels que la diphenhydramine, la chlorphéniramine) sont absolument interdits pendant toute la durée de l'étude.
• Volontaires qui consomment des aliments contenant des graines de pavot dans les 48 heures précédant le dosage de chaque période.
• Volontaires qui consomment du pamplemousse ou des produits apparentés 14 jours avant le dosage de la Période I.
• Femmes volontaires qui déclarent utiliser des contraceptifs oraux ou des contraceptifs injectables.