금식하지 않은 상태에서 Pramipexole Dihydrochloride 0.25 mg 정제

포함 기준:

• 이 연구에 선택된 모든 지원자는 18세에서 45세 사이의 건강한 남녀입니다.
• 체중 범위는 "성인을 위한 바람직한 체중 - 1983 메트로폴리탄 신장 및 체중 표"에 따라 키 및 체격의 + 20%를 초과하지 않습니다.
• 각 지원자는 기간 1 투약 전 28일 이내에 선별 과정을 완료합니다.
• 스크리닝 평가 및 HIV 항체 결정에 대한 동의 문서는 스크리닝 절차를 완전히 구현하기 전에 각 잠재적 참가자가 검토, 논의 및 서명합니다.
• 여성인 경우: 그리고 가임 가능성이 있는 여성은 조사자(들)에 의해 판단되는 연구 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 실행하고 있거나, 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 외과적으로 불임입니다.

제외 기준:

• 최근 약물 또는 알코올 중독 또는 남용 이력이 있는 자원봉사자.
• 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 위장관계, 면역계, 혈액계, 내분비계 또는 신경계 또는 정신 질환(임상 조사관이 결정)과 관련된 임상적으로 중요한 장애가 있는 지원자.
• 임상 실험실 검사 값이 허용된 참조 범위를 벗어나고 재검사에서 확인된 지원자는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 또는 HIV 항체에 대한 반응 스크린을 보여주는 자원봉사자.
• 이 연구를 위해 스크리닝했을 때 긍정적인 약물 남용 스크리닝을 보여주는 지원자.
• 긍정적인 임신 선별 검사를 보여주는 여성 지원자.
• 현재 모유 수유 중인 여성 지원자.
• 프라미펙솔 또는 관련 약물에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 지원자.
• 약물 알레르기를 포함하여 임상적으로 중요한 알레르기 병력이 있는 지원자.
• 기간 I 투약 전 4주 동안 임상적으로 유의미한 질병이 있는 지원자(임상 조사관에 의해 결정됨).
• 현재 담배 제품을 사용하는 자원봉사자.
• 기간 I 투여 전 28일 동안 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 복용한 지원자.
• 기간 I 투약 전 28일 이내에 150mL 이상의 혈액을 기증했다고 보고한 지원자. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 헌혈하지 말 것을 권고받습니다.
• 혈장을 기증한 자원봉사자(예: 혈장교환술) 기간 I 투약 전 14일 이내. 모든 피험자는 연구 완료 후 4주 동안 혈장을 기증하지 않도록 조언받을 것입니다.
• 기간 I 투약 전 28일 이내에 조사 약물을 받았다고 보고한 지원자.
• 기간 I 투약 전 14일 동안 전신 처방약 복용을 보고한 지원자. Diltiazem(Cardizem®), triamterene(Dyrenium®), verapamil(Calan®, Covera-HS®), 퀴니딘 및 퀴닌은 전체 연구에서 금지됩니다.
• 비타민, 기침 및 감기약을 포함하여 투약 7일 전에 OTC 약물을 사용하는 지원자. 시메티딘(Tagamet®), 라니티딘(Zantac®), 프로베네시드(Pro-Bionate®) 및 OTC 항히스타민제 제품(예: 디펜히드라민, 클로르페니라민)은 전체 연구에서 절대 금지됩니다.
• 각 기간 투여 전 48시간 이내에 양귀비 씨를 함유한 음식을 섭취한 지원자.
• 기간 I 투약 14일 전에 자몽 또는 관련 제품을 섭취하는 지원자.
• 경구 피임약 또는 주사 가능한 피임약의 사용을 보고한 여성 지원자.