非後方安定型および後方安定型モバイルベアリング人工膝関節置換術の比較
2010年2月24日 更新者：Ewha Womans University
非後方安定化および後方安定化モバイルベアリング人工膝関節全置換術の比較 前向き無作為研究
この研究の目的は、非後方安定回転可動ベアリング設計と後方安定回転可動ベアリング設計に臨床的または放射線学的な違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
アウトカム対策は決定することでした
- PFC Sigma RP 人工膝関節を使用した膝の膝と機能のスコアとレントゲン写真の結果が、LCS RP 人工膝関節を使用した膝よりも優れているかどうか。
- PFC RP 人工膝関節を装着した患者は、LCS RP 人工膝関節を装着した患者よりも膝の可動範囲が広いかどうか。
- PFC Sigma RP 人工膝関節を使用している患者の方が、LCS RP 人工膝関節を使用している患者よりも、患者の満足度と好みが優れているかどうか
- PFC シグマ RP 人工膝関節を使用した膝では、LCS RP 人工膝関節を使用した膝よりも合併症の発生率が低いかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側疾患を伴う人工膝関節全置換術を必要とする末期の変形性膝関節症
除外基準:
- 炎症性疾患
- 機能転帰に影響を与える可能性のある他の下肢疾患の患者
- 患者の下肢に影響を与える神経疾患
- 再手術
- 両側手術が医学的に許可されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PFC シグマ RP
後部安定回転プラットフォーム膝 (プレス フィット Condylar Sigma 回転プラットフォーム、Depuy、ワルシャワ、インディアナ州)
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後方安定回転プラットフォームの全膝コンポーネント
他の名前：
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アクティブコンパレータ：LCS RP
非後方安定化低接触ストレス回転プラットフォーム。 Depuy、ワルシャワ、インディアナ州
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非後方安定回転プラットフォーム設計
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Knee Society 膝スコア
時間枠：3ヶ月、1年、毎年より
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3ヶ月、1年、毎年より
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：3ヶ月、1年、毎年より
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3ヶ月、1年、毎年より
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
一次修了 (実際)
2002年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月24日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。