Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie totalnej alloplastyki stawu kolanowego z ruchomym łożyskiem bez stabilizacji tylnej i tylnej

24 lutego 2010 zaktualizowane przez: Ewha Womans University

Porównanie totalnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego bez stabilizacji tylnej i tylnej z ruchomym łożyskiem Prospektywne, randomizowane badanie

Celem tego badania jest określenie, czy istnieją jakiekolwiek różnice kliniczne lub radiograficzne między konstrukcjami ruchomych łożysk ruchomych stabilizowanych nie z tyłu a konstrukcjami łożysk ruchomych ze stabilizacją tylną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki miary miały określić

  1. czy ocena stawu kolanowego i funkcji oraz wyniki radiograficzne kolan z protezą kolana PFC Sigma RP byłyby lepsze niż te z protezą LCS RP.
  2. czy pacjenci z protezą kolana PFC RP będą mieli lepszy zakres ruchu kolana niż pacjenci z protezą LCS RP.
  3. czy zadowolenie i preferencje pacjentów byłyby lepsze u pacjentów z protezą kolana PFC Sigma RP niż u pacjentów z protezą kolana LCS RP
  4. czy odsetek powikłań byłby mniejszy w kolanach z protezą kolana PFC sigma RP niż w kolanach z protezą LCS RP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca alloplastyki stawu kolanowego z chorobą obustronną

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zapalna
  • pacjent z inną chorobą kończyn dolnych, która może wpływać na wyniki czynnościowe
  • Choroba neurologiczna dotykająca pacjentów kończyn dolnych
  • Operacja rewizyjna
  • Pacjent nie został dopuszczony medycznie do operacji obustronnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PFC sigma RP
Tylna stabilizacja stawu kolanowego z platformą obrotową (platforma obrotowa Press Fit Condylar Sigma, Depuy, Warszawa, Indiana)
Urządzenie: PFC-Sigma RP
Tylna stabilizująca obrotowa platforma całkowitych elementów kolana
Inne nazwy:
  • PFC sigma RP
Aktywny komparator: LCS RP
niestabilizowana tylna platforma obrotowa o niskim obciążeniu kontaktowym; Zastępca, Warszawa, Indiana
Urządzenie: LPS RP
konstrukcja obrotowej platformy bez stabilizacji tylnej
Inne nazwy:
  • LCS RP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stawu kolanowego Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, 1 roku, niż co roku
po 3 miesiącach, 1 roku, niż co roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, 1 roku, niż co roku
po 3 miesiącach, 1 roku, niż co roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-2-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PFC-Sigma RP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj