Ei-posterior- ja posterior-stabiloidun liikkuvan laakerin kokonaispolven artroplastian vertailu
keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: Ewha Womans University
Ei-posterior- ja posterior-stabiloidun liikkuvan kannakkeen vertailu Polven kokonaisartroplastian tulevaisuus, satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kliinisiä tai radiografisia eroja ei-posteriorisesti stabiloidussa pyörivässä liikkuvassa laakerimallissa verrattuna takaosan stabiloituun pyörivään liikkuvaan laakeriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Out tulee toimenpiteiden oli määrittää
- olisivatko polvi- ja toimintapisteet ja polvien röntgentulokset PFC Sigma RP -polviproteesilla parempia kuin LCS RP -proteesilla.
- olisiko potilailla, joilla on PFC RP -polviproteesi, parempi polviliikealue kuin niillä, joilla on LCS RP -proteesi.
- olisiko potilaiden tyytyväisyys ja mieltymys parempi potilailla, joilla on PFC Sigma RP -polviproteesi, kuin potilailla, joilla on LCS RP -polviproteesi
- olisiko komplikaatioiden määrä pienempi polvissa PFC sigma RP -polviproteesilla kuin polvissa LCS RP -proteesilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellistä polven nivelleikkausta ja kahdenvälistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus
- potilaalle, jolla on jokin muu alaraajojen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden alaraajoihin
- Revisiokirurgia
- Potilasta ei ole lääkinnällisesti hyväksytty kahdenväliseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PFC sigma RP
Takaosan stabiloitu pyörivä alustapolvi (press Fit Condylar Sigma pyörivä alusta, Depuy, Varsova, Indiana)
|
Takaosan stabiloiva pyörivä alustan polvikomponentit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: LCS RP
ei posterior stabiloitu Low Contact Stress Rotating Platform; Depuy, Varsova, Indiana
|
ei-posteriorinen stabiloitu pyörivä alustarakenne
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Knee Societyn polvipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, kuin vuosittain
|
3 kuukauden, 1 vuoden, kuin vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukauden, 1 vuoden, kuin vuosittain
|
3 kuukauden, 1 vuoden, kuin vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-2-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .