Comparación de artroplastia total de rodilla con soporte móvil estabilizada no posterior y posterior
24 de febrero de 2010 actualizado por: Ewha Womans University
Comparación de artroplastia total de rodilla con soporte móvil estabilizada no posterior y posterior Un estudio prospectivo aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si existen diferencias clínicas o radiográficas en el diseño de cojinetes móviles giratorios no estabilizados en la parte posterior frente a los diseños de cojinetes móviles giratorios estabilizados en la parte posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados se midieron para determinar
- si las puntuaciones de función y rodilla y los resultados radiográficos de las rodillas con una prótesis de rodilla PFC Sigma RP serían mejores que aquellos con una prótesis LCS RP.
- si los pacientes con una prótesis de rodilla PFC RP tendrían un mejor rango de movimiento de la rodilla que aquellos con una prótesis LCS RP.
- si la satisfacción y la preferencia del paciente serían mejores en los pacientes que tienen una prótesis de rodilla PFC Sigma RP que en los pacientes que tienen una prótesis de rodilla LCS RP
- si la tasa de complicaciones sería menor en las rodillas con una prótesis de rodilla PFC sigma RP que en las rodillas con una prótesis LCS RP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis terminal de la articulación de la rodilla que requiere artroplastia total de rodilla con enfermedad bilateral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria
- paciente con otra enfermedad de las extremidades inferiores que puede afectar el resultado funcional
- Enfermedad neurológica que afecta a los pacientes de las extremidades inferiores
- Cirugía de revisión
- Paciente sin autorización médica para cirugía bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PFC sigma RP
Rodilla con plataforma giratoria estabilizada posterior (plataforma giratoria press Fit Condylar Sigma, Depuy, Varsovia, Indiana)
|
Componentes de rodilla total de plataforma giratoria estabilizadora posterior
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: LCS PR
plataforma giratoria de bajo estrés de contacto no estabilizada posterior; Depuy, Varsovia, Indiana
|
diseño de plataforma giratoria estabilizada no posterior
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de rodilla de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, que anualmente
|
a los 3 meses, 1 año, que anualmente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 1 año, que anualmente
|
a los 3 meses, 1 año, que anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-2-16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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