Comparação entre Artroplastia Total de Joelho com Suporte Móvel Não Posterior e Estabilizada Posteriormente
24 de fevereiro de 2010 atualizado por: Ewha Womans University
Comparação de Artroplastia Total de Joelho com Suporte Móvel Não Posterior e Estabilizada Posteriormente Um Estudo Prospectivo e Randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças clínicas ou radiográficas no projeto de rolamento móvel rotativo estabilizado não posterior versus projetos de rolamento móvel rotativo estabilizado posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medidas de resultados foram para determinar
- se os escores de joelho e função e os resultados radiográficos dos joelhos com uma prótese de joelho PFC Sigma RP seriam melhores do que aqueles com uma prótese LCS RP.
- se os pacientes com uma prótese de joelho PFC RP teriam uma melhor amplitude de movimento do joelho do que aqueles com uma prótese LCS RP.
- se a satisfação e a preferência do paciente seriam melhores em pacientes com prótese de joelho PFC Sigma RP do que em pacientes com prótese de joelho LCS RP
- se a taxa de complicações seria menor nos joelhos com uma prótese de joelho PFC sigma RP do que nos joelhos com uma prótese LCS RP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite terminal da articulação do joelho requerendo artroplastia total do joelho com doença bilateral
Critério de exclusão:
- doença inflamatória
- paciente com outra doença da extremidade inferior que pode afetar o resultado funcional
- Doença neurológica afetando a extremidade inferior dos pacientes
- cirurgia de revisão
- Paciente sem autorização médica para cirurgia bilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PFC sigma RP
Joelho da plataforma rotativa estabilizada posterior (press Fit Condylar Sigma Rotary-platform, Depuy, Warsaw, Indiana)
|
Componentes totais do joelho da plataforma rotativa estabilizadora posterior
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: LCS PR
Plataforma Rotativa de Tensão de Baixo Contato não estabilizada posteriormente; Depuy, Varsóvia, Indiana
|
projeto de plataforma rotativa estabilizada não posterior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação do joelho da Knee Society
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, do que anualmente
|
aos 3 meses, 1 ano, do que anualmente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: aos 3 meses, 1 ano, do que anualmente
|
aos 3 meses, 1 ano, do que anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-2-16
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PFC-Sigma RP
-
DePuy InternationalRescindido
-
DePuy InternationalRescindidoOsteoartriteFrança, Suíça, Alemanha, Reino Unido
-
DePuy OrthopaedicsConcluídoOsteoartrite | Artrite reumatoideRepublica da Coréia, Austrália
-
DePuy InternationalRescindidoOsteoartriteÍndia, Japão, Republica da Coréia, Nova Zelândia, Cingapura, Tailândia, Reino Unido
-
DePuy OrthopaedicsConcluído
-
Boston Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Pediatric Research in Inpatient...Ainda não está recrutandoComunicaçãoEstados Unidos
-
DePuy InternationalRescindidoOsteoartrite, JoelhoReino Unido
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustAtivo, não recrutandoOsteoartrite, JoelhoReino Unido
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Recrutamento
-
University of AarhusRegionshospitalet Silkeborg; Gigtforeningen; ProtesekompagnietConcluídoOsteoartriteDinamarca