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Confronto tra artroplastica totale del ginocchio con cuscinetto mobile stabilizzato posteriore e non posteriore

24 febbraio 2010 aggiornato da: Ewha Womans University

Confronto tra artroplastica totale del ginocchio con cuscinetto mobile stabilizzato non posteriore e posteriore Uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se vi sono differenze cliniche o radiografiche nel design dell'accoppiamento mobile rotante non stabilizzato posteriormente rispetto a un design dell'accoppiamento mobile rotante stabilizzato posteriormente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Out come misure dovevano determinare

  1. se i punteggi del ginocchio e della funzione e i risultati radiografici delle ginocchia con una protesi del ginocchio PFC Sigma RP sarebbero migliori di quelli con una protesi LCS RP.
  2. se i pazienti con una protesi del ginocchio PFC RP avrebbero una migliore mobilità del ginocchio rispetto a quelli con una protesi LCS RP.
  3. se la soddisfazione e la preferenza del paziente sarebbero migliori nei pazienti portatori di una protesi di ginocchio PFC Sigma RP rispetto a quelli dei pazienti portatori di una protesi di ginocchio LCS RP
  4. se il tasso di complicanze sarebbe inferiore nelle ginocchia con una protesi di ginocchio PFC sigma RP rispetto alle ginocchia con una protesi LCS RP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteoartrite allo stadio terminale dell'articolazione del ginocchio che richiede l'artroplastica totale del ginocchio con malattia bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria
  • paziente con altra malattia degli arti inferiori che può influenzare l'esito funzionale
  • Malattia neurologica che colpisce gli arti inferiori dei pazienti
  • Chirurgia di revisione
  • Paziente non autorizzato dal punto di vista medico per un intervento chirurgico bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PFC sigma RP
Ginocchio con piattaforma rotante stabilizzata posteriore (press Fit Condylar Sigma piattaforma rotante, Depuy, Varsavia, Indiana)
Dispositivo: PFC-Sigma RP
Componenti totali del ginocchio della piattaforma rotante di stabilizzazione posteriore
Altri nomi:
  • PFC sigma RP
Comparatore attivo: LCSRP
piattaforma rotante a basso stress da contatto non stabilizzata posteriormente; Depuy, Varsavia, Indiana
Dispositivo: LPSRP
piattaforma rotante stabilizzata non posteriore
Altri nomi:
  • LCSRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio al ginocchio della Knee Society
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, che annualmente
a 3 mesi, 1 anno, che annualmente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: a 3 mesi, 1 anno, che annualmente
a 3 mesi, 1 anno, che annualmente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-2-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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