Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání neposteriorní a posteriorní stabilizované mobilní totální endoprotézy kolene

24. února 2010 aktualizováno: Ewha Womans University

Srovnání neposteriorní a posteriorní stabilizované totální endoprotézy kolenního kloubu Prospektivní randomizovaná studie

Účelem této studie je určit, zda existují nějaké klinické nebo radiografické rozdíly v konstrukci neposterních stabilizovaných rotačních mobilních ložisek oproti konstrukcím zadních stabilizovaných rotačních mobilních ložisek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšla opatření měla určit

  1. zda by kolenní a funkční skóre a rentgenové výsledky kolen s kolenní protézou PFC Sigma RP byly lepší než ty s protézou LCS RP.
  2. zda by pacienti s kolenní protézou PFC RP měli lepší rozsah pohybu kolena než pacienti s protézou LCS RP.
  3. zda by spokojenost a preference pacientů byly lepší u pacientů s kolenní protézou PFC Sigma RP než u pacientů s kolenní protézou LCS RP
  4. zda by míra komplikací byla nižší v kolenou s kolenní protézou PFC sigma RP než v kolenou s protézou LCS RP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kolenního kloubu v konečném stadiu vyžadující totální endoprotézu kolenního kloubu s oboustranným onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé onemocnění
  • pacient s jiným onemocněním dolních končetin, které může ovlivnit funkční výsledek
  • Neurologické onemocnění postihující pacienty dolních končetin
  • Revizní operace
  • Pacient není lékařsky propuštěn k bilaterální operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PFC sigma RP
Zadní stabilizované otočné koleno platformy (press Fit Condylar Sigma otočná platforma, Depuy, Varšava, Indiana)
Přístroj: PFC-Sigma RP
Totální kolenní komponenty zadní stabilizační rotační plošiny
Ostatní jména:
  • PFC sigma RP
Aktivní komparátor: LCS RP
bez posteriorní stabilizace Rotační plošina s nízkým kontaktním napětím; Depuy, Varšava, Indiana
Přístroj: LPS RP
non-posteriorní stabilizovaná otočná platforma
Ostatní jména:
  • LCS RP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre kolen společnosti Knee Society
Časové okno: o 3 měsíce, 1 rok, než ročně
o 3 měsíce, 1 rok, než ročně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: o 3 měsíce, 1 rok, než ročně
o 3 měsíce, 1 rok, než ročně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-2-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PFC-Sigma RP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit