Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ikke-posterior- og posterior-stabiliseret mobilbærende total knæarthroplastik

24. februar 2010 opdateret af: Ewha Womans University

Sammenligning af ikke-posterior- og posterior-stabiliseret mobilbærende total knæarthroplastik En prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er nogen kliniske eller radiografiske forskelle i design af ikke-posteriort stabiliseret roterende mobilleje versus et posteriort stabiliseret roterende mobillejedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud kommer foranstaltninger skulle bestemme

  1. om knæ- og funktionsscorerne og de røntgenologiske resultater af knæene med en PFC Sigma RP knæprotese ville være bedre end dem med en LCS RP protese.
  2. om patienterne med en PFC RP knæprotese ville have en bedre rækkevidde af knæbevægelser end dem med en LCS RP protese.
  3. om patienttilfredshed og præference ville være bedre hos patienter med en PFC Sigma RP knæprotese end hos patienter med en LCS RP knæprotese
  4. om komplikationsraten ville være mindre i knæene med en PFC sigma RP knæprotese end i knæene med en LCS RP protese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie slidgigt i knæleddet, der kræver total knæarthroplastik med bilateral sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sygdom
  • patient med anden underekstremitetssygdom, som kan påvirke det funktionelle resultat
  • Neurologisk sygdom, der påvirker patienternes underekstremitet
  • Revisionskirurgi
  • Patienten er ikke lægegodkendt til bilateral operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PFC sigma RP
Posteriort stabiliseret roterende platformsknæ (press Fit Condylar Sigma roterende platform, Depuy, Warszawa, Indiana)
Enhed: PFC-Sigma RP
Posterior stabiliserende roterende platform samlede knækomponenter
Andre navne:
  • PFC sigma RP
Aktiv komparator: LCS RP
ikke posterior stabiliseret lav kontaktspænding Roterende platform; Depuy, Warszawa, Indiana
Enhed: LPS RP
ikke-posterior stabiliseret roterende platform design
Andre navne:
  • LCS RP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knee Society knæ score
Tidsramme: ved 3 måneder, 1 år, end årligt
ved 3 måneder, 1 år, end årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: ved 3 måneder, 1 år, end årligt
ved 3 måneder, 1 år, end årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2010

Først opslået (Skøn)

25. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-2-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med PFC-Sigma RP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner