Сравнение тотального эндопротезирования коленного сустава с подвижной опорой без задней и задней стабилизации
24 февраля 2010 г. обновлено: Ewha Womans University
Сравнение тотального эндопротезирования коленного сустава с подвижной опорой без задней и задней стабилизации Проспективное рандомизированное исследование
Цель этого исследования — определить, существуют ли какие-либо клинические или рентгенографические различия между конструкцией вращающейся подвижной опоры без задней стабилизации и конструкцией вращающейся подвижной опоры со стабилизированной задней опорой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты мер должны были определить
- будут ли коленные и функциональные показатели, а также рентгенографические результаты коленей с коленным протезом PFC Sigma RP лучше, чем с протезом LCS RP.
- будет ли у пациентов с протезом коленного сустава PFC RP больший диапазон движений в коленном суставе, чем у пациентов с протезом LCS RP.
- будут ли удовлетворенность и предпочтения пациентов выше у пациентов с протезом колена PFC Sigma RP, чем у пациентов с протезом колена LCS RP
- будет ли частота осложнений в коленях с протезом PFC sigma RP меньше, чем в коленях с протезом LCS RP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия остеоартроза коленного сустава, требующая тотального эндопротезирования коленного сустава с двусторонним поражением
Критерий исключения:
- Воспалительное заболевание
- пациент с другим заболеванием нижних конечностей, которое может повлиять на функциональный результат
- Неврологическое заболевание, поражающее нижнюю конечность пациента
- Ревизионная хирургия
- Пациент не допущен к двусторонней хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PFC сигма RP
Заднее стабилизированное колено с вращающейся платформой (вращающаяся платформа Press Fit Condylar Sigma, Depuy, Варшава, Индиана)
|
Задняя стабилизирующая вращающаяся платформа, полные компоненты колена
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЛКС РП
вращающаяся платформа с низким контактным напряжением без задней стабилизации; Депюи, Варшава, Индиана
|
конструкция с вращающейся платформой без задней стабилизации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка колена Общества коленного сустава
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, чем ежегодно
|
в 3 месяца, 1 год, чем ежегодно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: в 3 месяца, 1 год, чем ежегодно
|
в 3 месяца, 1 год, чем ежегодно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-2-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .