Jämförelse av icke-posterior- och posterior-stabiliserad mobilbärande total knäprotesplastik
24 februari 2010 uppdaterad av: Ewha Womans University
Jämförelse av icke-posterior- och posterior-stabiliserad mobilbärande total knäprotesplastik En prospektiv, randomiserad studie
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns några kliniska eller röntgenologiska skillnader i design av icke-posteriort stabiliserat roterande mobillager jämfört med ett bakre stabiliserat roterande mobillager.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ut kommer åtgärder var att bestämma
- om knä- och funktionspoängen och röntgenresultaten för knäna med en PFC Sigma RP knäprotes skulle vara bättre än de med en LCS RP-protes.
- om patienterna med en PFC RP-knäprotes skulle ha ett bättre utbud av knärörelse än de med en LCS RP-protes.
- om patienttillfredsställelse och preferenser skulle vara bättre hos patienter som har en PFC Sigma RP knäprotes än patienter som har en LCS RP knäprotes
- om komplikationsfrekvensen skulle vara mindre i knäna med en PFC sigma RP knäprotes än i knäna med en LCS RP protes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutstadiet artros i knäleden som kräver total knäprotes med bilateral sjukdom
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk sjukdom
- patient med annan sjukdom i nedre extremiteter som kan påverka funktionellt resultat
- Neurologisk sjukdom som drabbar patienters nedre extremitet
- Revisionskirurgi
- Patienten inte medicinskt godkänd för bilateral operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PFC sigma RP
Bakre stabiliserat roterande plattformsknä (press Fit Condylar Sigma roterande plattform, Depuy, Warszawa, Indiana)
|
Posterior stabiliserande roterande plattform totala knäkomponenter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: LCS RP
icke posterior stabiliserad Låg kontaktspänning Roterande plattform; Depuy, Warszawa, Indiana
|
icke-posterior stabiliserad roterande plattformsdesign
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Knee Society knä poäng
Tidsram: vid 3 månader, 1 år, än årligen
|
vid 3 månader, 1 år, än årligen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: vid 3 månader, 1 år, än årligen
|
vid 3 månader, 1 år, än årligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-2-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .