Comparaison des arthroplasties totales du genou à appui mobile stabilisées non postérieures et postérieures
24 février 2010 mis à jour par: Ewha Womans University
Comparaison des arthroplasties totales du genou à appui mobile stabilisées non postérieures et postérieures Une étude prospective randomisée
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des différences cliniques ou radiographiques entre la conception de paliers mobiles rotatifs stabilisés non postérieurs et les conceptions de paliers mobiles rotatifs stabilisés postérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats devaient déterminer
- si les scores du genou et de la fonction et les résultats radiographiques des genoux avec une prothèse de genou PFC Sigma RP seraient meilleurs que ceux avec une prothèse LCS RP.
- si les patients avec une prothèse de genou PFC RP auraient une meilleure amplitude de mouvement du genou que ceux avec une prothèse LCS RP.
- si la satisfaction et la préférence des patients seraient meilleures chez les patients ayant une prothèse de genou PFC Sigma RP que chez les patients ayant une prothèse de genou LCS RP
- si le taux de complications serait moindre dans les genoux avec une prothèse de genou PFC sigma RP que dans les genoux avec une prothèse LCS RP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose terminale de l'articulation du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou avec maladie bilatérale
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire
- patient atteint d'une autre maladie des membres inférieurs pouvant affecter le résultat fonctionnel
- Maladie neurologique affectant les membres inférieurs des patients
- Chirurgie de révision
- Patient non autorisé médicalement pour une chirurgie bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PFC sigma RP
Genou à plate-forme rotative stabilisée postérieure (press Fit Condylar Sigma à plate-forme rotative, Depuy, Varsovie, Indiana)
|
Composants totaux du genou à plate-forme rotative stabilisatrice postérieure
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: PR LCS
plate-forme rotative à faible contrainte de contact stabilisée non postérieure ; Depuy, Varsovie, Indiana
|
conception de plate-forme rotative stabilisée non postérieure
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score du genou de la Knee Society
Délai: à 3 mois, 1 an, puis annuellement
|
à 3 mois, 1 an, puis annuellement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gamme de mouvement
Délai: à 3 mois, 1 an, puis annuellement
|
à 3 mois, 1 an, puis annuellement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Première publication (Estimation)
25 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-2-16
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .