非后路和后路稳定移动轴承全膝关节置换术的比较
2010年2月24日 更新者：Ewha Womans University
非后路和后路稳定移动轴承全膝关节置换术的比较一项前瞻性随机研究
本研究的目的是确定非后路稳定旋转移动轴承设计与后路稳定旋转移动轴承设计是否存在任何临床或放射学差异。
研究概览
详细说明
结果措施是确定
- 使用 PFC Sigma RP 膝关节假体的膝关节和功能评分以及 X 光片结果是否会优于使用 LCS RP 假体的膝关节。
- 使用 PFC RP 膝关节假体的患者是否比使用 LCS RP 假体的患者有更好的膝关节运动范围。
- 使用 PFC Sigma RP 膝关节假体的患者的满意度和偏好是否会比使用 LCS RP 膝关节假体的患者更好
- 使用 PFC sigma RP 膝关节假体的并发症发生率是否会低于使用 LCS RP 假体的膝关节。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要全膝关节置换术的膝关节终末期骨关节炎伴双侧疾病
排除标准：
- 炎症性疾病
- 患有其他可能影响功能结果的下肢疾病的患者
- 影响患者下肢的神经系统疾病
- 修复手术
- 患者没有接受双侧手术的医疗许可
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PFC西格玛RP
后稳定旋转平台膝关节（press Fit Condylar Sigma 旋转平台，Depuy，华沙，印第安纳州）
|
后稳定旋转平台全膝组件
其他名称：
|
|
有源比较器：濒海战斗舰反应堆
非后稳定低接触应力旋转平台； Depuy，华沙，印第安纳州
|
非后稳定旋转平台设计
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节协会膝关节评分
大体时间：在 3 个月，1 年，而不是每年
|
在 3 个月，1 年，而不是每年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
活动范围
大体时间：在 3 个月，1 年，而不是每年
|
在 3 个月，1 年，而不是每年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月24日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.