Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van niet-posterieure en posterieur gestabiliseerde mobiele dragende totale knieartroplastiek

24 februari 2010 bijgewerkt door: Ewha Womans University

Vergelijking van niet-posterieure en posterieur gestabiliseerde totale knieartroplastiek met mobiele lagers Een prospectieve, gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om vast te stellen of er klinische of radiografische verschillen zijn tussen het ontwerp van niet-posterieur gestabiliseerd roterend mobiel lager en het ontwerp van een posterieur gestabiliseerd roterend mobiel lager.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Out komt maatregelen waren om te bepalen

  1. of de knie- en functiescores en de radiografische resultaten van de knieën met een PFC Sigma RP knieprothese beter zouden zijn dan die met een LCS RP prothese.
  2. of patiënten met een PFC RP-knieprothese een beter bewegingsbereik van de knie zouden hebben dan patiënten met een LCS RP-prothese.
  3. of de tevredenheid en voorkeur van de patiënt beter zou zijn bij patiënten met een PFC Sigma RP-knieprothese dan bij patiënten met een LCS RP-knieprothese
  4. of het aantal complicaties lager zou zijn in de knieën met een PFC sigma RP-knieprothese dan in de knieën met een LCS RP-prothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoartritis van het kniegewricht in het eindstadium waarvoor een totale knieartroplastiek met bilaterale ziekte nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingsziekte
  • patiënt met een andere aandoening van de onderste extremiteit die het functionele resultaat kan beïnvloeden
  • Neurologische ziekte die de onderste ledematen van patiënten treft
  • Revisie operatie
  • Patiënt niet medisch goedgekeurd voor bilaterale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PFC sigma RP
Posterior gestabiliseerd roterend platform knie (pers Fit Condylar Sigma roterend platform, Depuy, Warsaw, Indiana)
Apparaat: PFC-Sigma RP
Achterste stabiliserend roterend platform totale kniecomponenten
Andere namen:
  • PFC sigma RP
Actieve vergelijker: LCS RP
niet posterieur gestabiliseerd roterend platform met lage contactspanning; Depuy, Warschau, Indiana
Apparaat: LPS RP
niet-posterieur gestabiliseerd roterend platformontwerp
Andere namen:
  • LCS RP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knee Society kniescore
Tijdsspanne: na 3 maanden, 1 jaar, dan jaarlijks
na 3 maanden, 1 jaar, dan jaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: na 3 maanden, 1 jaar, dan jaarlijks
na 3 maanden, 1 jaar, dan jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-2-16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren