薬物乱用頭痛 (MOH) に対する短期介入 - パイロット (SIMOHpilot)
2015年12月29日 更新者：Christofer Lundqvist、University Hospital, Akershus
一般診療における薬物乱用頭痛に対する短期介入のパイロット研究
この研究の目的は、BIMOH (NCT01314768) RCT 研究と共同で、薬物乱用頭痛の発見と治療における一般医のトレーニングが、「通常の業務」と比較してこれらの患者のケアの改善につながるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在のパイロット研究は、一般開業医とその患者のパイロットグループに対する短期介入のロジスティックスと方法論をテストすることに焦点を当てています。
採用人数が少なく、パイロット研究は物流と方法論に焦点を当てていたため、研究は対照（通常業務）部門を含めないように変更されました。 結果は、「前後」データと、方法の受け入れ可能性と有用性に関する定性的コメントとして評価されました。 一次アウトカムは受容性と有用性（以前は二次アウトカムとしてリストされていた）に変更され、二次アウトカムは頭痛日数と服薬日数（以前は一次アウトカムとしてリストされていた）となった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0318
- Department of General Practice and Community Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬物乱用頭痛と診断されました
除外基準:
- その他の複雑な痛みの状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：訓練を受けたカウンセリング
介入前と介入後 2 か月の結果の比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
受容性と有用性に関する参加者の定性的コメント
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
受容性と有用性に関する参加者の定性的コメント。
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
|
月あたりの投薬日数
時間枠：2ヶ月
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。