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Intervento breve per mal di testa da uso eccessivo di farmaci (MOH) - Progetto pilota (SIMOHpilot)

29 dicembre 2015 aggiornato da: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Studio pilota sull'intervento breve per la cefalea da uso eccessivo di farmaci nella medicina generale

Lo scopo dello studio è insieme allo studio RCT BIMOH (NCT01314768) per valutare se la formazione dei medici generici nell'individuazione e nel trattamento del mal di testa da uso eccessivo di farmaci porti a una migliore cura per questi pazienti rispetto al "business as usual".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio pilota si concentra sul testare la logistica e la metodologia dell'intervento breve su un gruppo pilota di MMG e dei loro pazienti.

A causa dello scarso reclutamento e del focus dello studio pilota sulla logistica e sulla metodologia, lo studio è stato modificato per non includere un braccio di controllo (business as usual). I risultati sono stati valutati come dati "prima - dopo" e commenti qualitativi sull'accettabilità e l'utilità del metodo. Gli esiti primari sono stati modificati per essere l'accettabilità e l'utilità (precedentemente elencati come esiti secondari) mentre gli esiti secondari erano giorni di cefalea e giorni di trattamento (precedentemente elencati come primari).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0318
        • Department of General Practice and Community Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di mal di testa da uso eccessivo di farmaci

Criteri di esclusione:

  • Altra condizione di dolore complicante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Consulenza qualificata
Confronto dei risultati prima dell'intervento rispetto a 2 mesi dopo
Comportamentale: Consulenza qualificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Commenti qualitativi dei partecipanti su accettabilità e utilità
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Commenti qualitativi dei partecipanti su accettabilità e utilità.
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Numero di giorni di trattamento al mese
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Collaboratori

Department of General Practice and Community Medicine, Oslo
Head and Neck Research Group, Lørenskog

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIMOH pilot

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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