- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01078012
Kort intervensjon for medisinoverforbrukshodepine (MOH) - Pilot (SIMOHpilot)
Pilotstudie av kort intervensjon for medisinoverforbruk hodepine i allmennpraksis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien fokuserer på å teste logistikken og metodikken for kort intervensjon på en pilotgruppe av fastleger og deres pasienter.
På grunn av lav rekruttering og pilotstudiens fokus på logistikk og metodikk, ble studien endret til ikke å inkludere en kontrollarm (business as usual). Resultatene ble evaluert som "før - etter" data og kvalitative kommentarer om akseptabilitet og nytte av metoden. Primære utfall ble endret til å være akseptabilitet og nytte (tidligere oppført som sekundære utfall) mens sekundære utfall var hodepinedager og medisineringsdager (tidligere oppført som primære).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0318
- Department of General Practice and Community Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med medisinoverforbrukshodepine
Ekskluderingskriterier:
- Andre kompliserende smertetilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opplært rådgivning
Sammenligning av utfall før intervensjon vs. 2 måneder etter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative kommentarer fra deltakerne om akseptabilitet og nytte
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalitative kommentarer fra deltakerne om akseptabilitet og nytte.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Antall medisindager per måned
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIMOH pilot
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .