- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01078012
Krótka interwencja w przypadku bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków (MOH) — pilotaż (SIMOHpilot)
Badanie pilotażowe krótkiej interwencji w przypadku bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków w praktyce lekarza rodzinnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie pilotażowe koncentruje się na przetestowaniu logistyki i metodologii krótkiej interwencji na pilotażowej grupie lekarzy pierwszego kontaktu i ich pacjentów.
Ze względu na niską rekrutację i nacisk badania pilotażowego na logistykę i metodologię, badanie zostało zmienione tak, aby nie obejmowało ramienia kontrolnego (business as always). Wyniki oceniono jako dane „przed – po” oraz jakościowe komentarze dotyczące dopuszczalności i użyteczności metody. Główne wyniki zostały zmienione na akceptowalność i użyteczność (wcześniej wymienione jako wyniki drugorzędne), podczas gdy drugorzędne wyniki to dni z bólem głowy i dni leczenia (wcześniej wymienione jako główne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0318
- Department of General Practice and Community Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
Kryteria wyłączenia:
- Inny komplikujący stan bólowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wyszkolone doradztwo
Porównanie wyników przed interwencją vs. 2 miesiące po
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakościowe komentarze uczestników dotyczące akceptowalności i użyteczności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakościowe komentarze uczestników dotyczące akceptowalności i użyteczności.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Liczba dni leczenia w miesiącu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMOH pilot
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Wyszkolone doradztwo
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący