- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01078012
Intervención corta para el dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (MOH) - Piloto (SIMOHpilot)
Estudio piloto de intervención breve para la cefalea por uso excesivo de medicamentos en la práctica general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio piloto se centra en probar la logística y la metodología de intervención corta en un grupo piloto de médicos de cabecera y sus pacientes.
Debido al bajo reclutamiento y al enfoque del estudio piloto en la logística y la metodología, el estudio se cambió para no incluir un brazo de control (negocios como de costumbre). Los resultados se evaluaron como datos "antes - después" y comentarios cualitativos sobre la aceptabilidad y la utilidad del método. Los resultados primarios se cambiaron para ser la aceptabilidad y la utilidad (anteriormente enumerados como resultados secundarios), mientras que los resultados secundarios fueron los días de dolor de cabeza y los días de medicación (anteriormente enumerados como primarios).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0318
- Department of General Practice and Community Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos
Criterio de exclusión:
- Otra complicación de la condición de dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Consejería capacitada
Comparación de resultados antes de la intervención vs. 2 meses después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comentarios cualitativos de los participantes sobre aceptabilidad y utilidad
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comentarios cualitativos de los participantes sobre aceptabilidad y utilidad.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Número de días de medicación al mes
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIMOH pilot
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