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Intervention courte pour les céphalées dues à la surconsommation de médicaments (MOH) - Projet pilote (SIMOHpilot)

29 décembre 2015 mis à jour par: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Étude pilote d'intervention courte pour les céphalées par abus de médicaments en médecine générale

Le but de l'étude est, avec l'étude RCT BIMOH (NCT01314768), d'évaluer si la formation des médecins généralistes à la détection et au traitement des céphalées par surconsommation de médicaments conduit à une amélioration des soins pour ces patients par rapport au "business as usual".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude pilote porte sur le test de la logistique et de la méthodologie d'intervention courte sur un groupe pilote de médecins généralistes et leurs patients.

En raison du faible recrutement et de l'accent mis sur la logistique et la méthodologie de l'étude pilote, l'étude a été modifiée pour ne pas inclure de bras de contrôle (business as usual). Les résultats ont été évalués sous forme de données "avant - après" et de commentaires qualitatifs sur l'acceptabilité et l'utilité de la méthode. Les critères de jugement principaux ont été modifiés pour être l'acceptabilité et l'utilité (précédemment répertoriés comme critères de jugement secondaires) tandis que les critères de jugement secondaires étaient les jours de maux de tête et les jours de traitement (précédemment répertoriés comme principaux).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0318
        • Department of General Practice and Community Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec des maux de tête par abus de médicaments

Critère d'exclusion:

  • Autre condition douloureuse compliquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Conseil formé
Comparaison des résultats avant l'intervention vs 2 mois après
Comportemental: Conseil formé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Commentaires qualitatifs des participants sur l'acceptabilité et l'utilité
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Commentaires qualitatifs des participants sur l'acceptabilité et l'utilité.
Délai: 2 mois
2 mois
Nombre de jours de médicaments par mois
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Akershus

Collaborateurs

Department of General Practice and Community Medicine, Oslo
Head and Neck Research Group, Lørenskog

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIMOH pilot

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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