- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01078012
Intervenção curta para dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos (MOH) - Piloto (SIMOHpilot)
Estudo Piloto de Intervenção Curta para Cefaleia por Uso Excessivo de Medicamentos na Clínica Geral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo piloto se concentra em testar a logística e a metodologia de intervenção curta em um grupo piloto de GPs e seus pacientes.
Devido ao baixo recrutamento e ao foco do estudo piloto em logística e metodologia, o estudo foi alterado para não incluir um braço de controle (business as usual). Os resultados foram avaliados como dados "antes - depois" e comentários qualitativos sobre aceitabilidade e utilidade do método. Os desfechos primários foram alterados para serem aceitabilidade e utilidade (anteriormente listados como desfechos secundários), enquanto os desfechos secundários foram dias de dor de cabeça e dias de medicação (anteriormente listados como primários).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0318
- Department of General Practice and Community Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos
Critério de exclusão:
- Outra condição de dor complicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Aconselhamento treinado
Comparação dos resultados antes da intervenção vs. 2 meses após
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comentários qualitativos dos participantes sobre aceitabilidade e utilidade
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comentários qualitativos dos participantes sobre aceitabilidade e utilidade.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Número de dias de medicação por mês
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIMOH pilot
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