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Kurzintervention gegen Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (MOH) – Pilotprojekt (SIMOHpilot)

29. Dezember 2015 aktualisiert von: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Pilotstudie zur Kurzintervention bei Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch in der Allgemeinmedizin

Der Zweck der Studie besteht darin, zusammen mit der RCT-Studie BIMOH (NCT01314768) zu bewerten, ob die Schulung von Hausärzten in der Erkennung und Behandlung von Kopfschmerzen bei übermäßigem Medikamentengebrauch zu einer verbesserten Versorgung dieser Patienten im Vergleich zum „Business as Usual“ führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Pilotstudie konzentriert sich auf die Erprobung der Logistik und Methodik von Kurzinterventionen an einer Pilotgruppe von Hausärzten und ihren Patienten.

Aufgrund der geringen Rekrutierung und des Schwerpunkts der Pilotstudie auf Logistik und Methodik wurde die Studie dahingehend geändert, dass kein Kontrollzweig (Business as Usual) enthalten ist. Die Ergebnisse wurden als „Vorher-Nachher“-Daten und qualitative Kommentare zur Akzeptanz und Nützlichkeit der Methode ausgewertet. Die primären Endpunkte wurden in Akzeptanz und Nutzen geändert (zuvor als sekundäre Endpunkte aufgeführt), während sekundäre Endpunkte Kopfschmerztage und Medikamententage waren (zuvor als primäre Endpunkte aufgeführt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0318
        • Department of General Practice and Community Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurden Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Anderer komplizierender Schmerzzustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Geschulte Beratung
Vergleich der Ergebnisse vor der Intervention vs. 2 Monate danach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitative Kommentare der Teilnehmer zu Akzeptanz und Nutzen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitative Kommentare der Teilnehmer zu Akzeptanz und Nutzen.
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Anzahl der Medikamententage pro Monat
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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