胃調節と胃食道逆流
2019年3月19日 更新者：Rodrigo Strehl Machado、Nationwide Children's Hospital
小児および青年における逆流エピソードの数に影響を与える要因としての胃調節
胃食道逆流事象は、一般に、下部食道括約筋の弛緩中に発生します。
この弛緩は、胃の刺激によって引き起こされる反射です。
研究者らは、食事後の胃壁の異常な弛緩が逆流イベントにつながる可能性があるという仮説を立てています.
この仮説を検証するために、食道インピーダンスモニタリングを受けている患者の胃調節を測定する研究が計画されました。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
胃食道逆流イベントは、一過性と呼ばれる、嚥下に関係のない下部食道括約筋の弛緩中に発生します。 これらの一過性下部食道括約筋弛緩 (tLESR) は、一般に胃の膨張によって引き起こされ、その生理学的目的は胃を換気することです。 胃調節とは、食事中に胃底が積極的に弛緩して食事に対応する生理学的プロセスです。
この研究は、胃調節の障害が tLESR のトリガーを促進し、したがって逆流イベントを促進する可能性があるという仮説によって推進されています。 小児における胃底弛緩と胃食道逆流イベントの数との関係を評価することを目的としています。 また、胃排出と逆流エピソードの数との間に関係があるかどうかを評価することも目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心窩部痛、呼吸器症状、胸やけ、摂食困難、胸痛、吐き気または嘔吐などの GERD 症状の組み合わせ食道インピーダンス pH モニタリングのために紹介された 1 歳以上の小児および青年。
説明
包含基準:
- GERD* 症状の複合食道インピーダンス pH モニタリングに紹介された 1 歳以上の小児および青年
除外基準:
- 連続給餌
- 以前の募金
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
-胃食道逆流を示唆する症状があり、インピーダンス検査を行うように紹介された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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逆流エピソードの数
時間枠：1日
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これは断面検査であり、臨床的に示された 24 時間のインピーダンス検査後のベースラインでの逆流エピソードの数です。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃容積比: 10 分/ベースライン
時間枠：1日
|
横断研究です。
この変数は、インピーダンス研究の翌朝に超音波によって評価されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo S Machado, MD, PhD、Nationwide Children's Hospital
- スタディディレクター：Beth Skaggs, CCRC、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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