Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun majoitus ja gastroesofageaalinen refluksi

tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Mahalaukun mukautuminen lasten ja nuorten refluksijaksojen määrään vaikuttavana tekijänä

Gastroesofageaaliset refluksitapahtumat tapahtuvat yleensä ruokatorven alemman sulkijalihaksen rentoutumisen aikana. Tämä rentoutuminen on refleksi, jonka laukaisevat mahalaukun ärsykkeet. Tutkijat olettavat, että mahalaukun seinämän epänormaali rentoutuminen aterian jälkeen voi johtaa refluksitapahtumiin. Tämän hypoteesin testaamiseksi suunniteltiin tutkimus, jolla mitattiin mahalaukun mukautumiskykyä potilailla, joille tehdään ruokatorven impedanssin seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaaliset refluksitapahtumat tapahtuvat ruokatorven alemman sulkijalihaksen rentoutumisen aikana, jotka eivät liity nielemiseen, joita kutsutaan ohimeneviksi. Nämä ohimenevät alemman ruokatorven sulkijalihaksen relaksaatiot (tLESR) laukaisevat yleensä mahalaukun turvotuksen, ja sen fysiologinen tarkoitus on vapauttaa vatsa. Mahalaukun akkomodaatio on fysiologinen prosessi, jossa mahanpohja rentoutuu aktiivisesti aterian aikana mukautuakseen siihen.

Tätä tutkimusta ohjaa hypoteesi, että mahalaukun mukautumisen heikkeneminen voi helpottaa tLESR:n ja siten refluksitapahtumien laukaisua. Pyrimme arvioimaan mahalaukun pohjan rentoutumisen ja lasten gastroesofageaalisten refluksitapahtumien määrän välistä suhdetta. Pyrimme myös arvioimaan, onko mahalaukun tyhjenemisen ja refluksijaksojen määrän välillä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 1-vuotiaat lapset ja nuoret, joille on lähetetty ruokatorven yhdistettyyn impedanssin pH-seurantaan GERD-oireiden, kuten ylävatsan kipu, hengitystieoireet, närästys, ruokintavaikeudet, rintakipu, pahoinvointi tai oksentelu, vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 1-vuotiaat lapset ja nuoret, joille lähetettiin ruokatorven yhdistettyyn impedanssin pH-seurantaan GERD*-oireiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva ruokinta
  • edellinen fundoplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on gastroesofageaaliseen refluksiin viittaavia oireita ja jotka lähetettiin impedanssitutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
REFLUKSIJAKSOJEN MÄÄRÄ
Aikaikkuna: 1 päivä
Se on poikkileikkaustutkimus ja refluksijaksojen lukumäärä lähtötilanteessa kliinisesti indikoidun 24 tunnin impedanssitutkimuksen jälkeen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tilavuussuhde: 10 min/perusarvo
Aikaikkuna: 1 päivä
Se on poikkileikkaustutkimus. Tämä muuttuja arvioidaan ultraäänellä seuraavana impedanssitutkimuksen aamuna.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Opintojohtaja: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa