- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01078064
Alojamiento gástrico y reflujo gastroesofágico
La acomodación gástrica como factor que influye en el número de episodios de reflujo en niños y adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los eventos de reflujo gastroesofágico ocurren durante la relajación del esfínter esofágico inferior no relacionado con la deglución, lo que se denomina transitorio. Estas relajaciones transitorias del esfínter esofágico inferior (tLESR) generalmente se desencadenan por distensión gástrica y su propósito fisiológico es ventilar el estómago. La acomodación gástrica es un proceso fisiológico en el que el fundus gástrico se relaja activamente durante una comida para acomodarla.
Este estudio está impulsado por la hipótesis de que el deterioro de la acomodación gástrica puede facilitar el desencadenamiento de tLESR y, por lo tanto, eventos de reflujo. Nuestro objetivo es evaluar la relación entre la relajación fúndica gástrica y el número de eventos de reflujo gastroesofágico en niños. También pretendemos evaluar si existe una relación entre el vaciamiento gástrico y el número de episodios de reflujo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños y adolescentes mayores de 1 año que fueron remitidos para monitorización de pH de impedancia esofágica combinada para síntomas de ERGE*
Criterio de exclusión:
- alimentación continua
- funduplicatura previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes con síntomas sugestivos de reflujo gastroesofágico y derivados para realizar un estudio de impedancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NÚMERO DE EPISODIOS DE REFLUJO
Periodo de tiempo: 1 día
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Es un examen transversal, y el número de episodios de reflujo al inicio, después de un estudio de impedancia de 24 horas clínicamente indicado
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de volumen gástrico: 10 min/basal
Periodo de tiempo: 1 día
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Es un estudio transversal.
Esta variable se valorará mediante ecografía a la mañana siguiente del estudio de impedancia.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Director de estudio: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- 001-2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .