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Alojamiento gástrico y reflujo gastroesofágico

19 de marzo de 2019 actualizado por: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

La acomodación gástrica como factor que influye en el número de episodios de reflujo en niños y adolescentes

Los eventos de reflujo gastroesofágico generalmente ocurren durante la relajación del esfínter esofágico inferior. Esta relajación es un reflejo que se desencadena por estímulos gástricos. Los investigadores plantean la hipótesis de que la relajación anormal de la pared gástrica después de una comida puede provocar episodios de reflujo. Para probar esta hipótesis, se diseñó un estudio para medir la acomodación gástrica en pacientes sometidos a monitorización de impedancia esofágica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los eventos de reflujo gastroesofágico ocurren durante la relajación del esfínter esofágico inferior no relacionado con la deglución, lo que se denomina transitorio. Estas relajaciones transitorias del esfínter esofágico inferior (tLESR) generalmente se desencadenan por distensión gástrica y su propósito fisiológico es ventilar el estómago. La acomodación gástrica es un proceso fisiológico en el que el fundus gástrico se relaja activamente durante una comida para acomodarla.

Este estudio está impulsado por la hipótesis de que el deterioro de la acomodación gástrica puede facilitar el desencadenamiento de tLESR y, por lo tanto, eventos de reflujo. Nuestro objetivo es evaluar la relación entre la relajación fúndica gástrica y el número de eventos de reflujo gastroesofágico en niños. También pretendemos evaluar si existe una relación entre el vaciamiento gástrico y el número de episodios de reflujo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños y adolescentes mayores de 1 año que fueron remitidos para monitorización combinada de impedancia esofágica de pH por síntomas de ERGE, como dolor epigástrico, síntomas respiratorios, acidez estomacal, dificultades para alimentarse, dolor torácico, náuseas o vómitos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños y adolescentes mayores de 1 año que fueron remitidos para monitorización de pH de impedancia esofágica combinada para síntomas de ERGE*

Criterio de exclusión:

  • alimentación continua
  • funduplicatura previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Pacientes con síntomas sugestivos de reflujo gastroesofágico y derivados para realizar un estudio de impedancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NÚMERO DE EPISODIOS DE REFLUJO
Periodo de tiempo: 1 día
Es un examen transversal, y el número de episodios de reflujo al inicio, después de un estudio de impedancia de 24 horas clínicamente indicado
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de volumen gástrico: 10 min/basal
Periodo de tiempo: 1 día
Es un estudio transversal. Esta variable se valorará mediante ecografía a la mañana siguiente del estudio de impedancia.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Director de estudio: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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