Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagaccommodatie en gastro-oesofageale reflux

19 maart 2019 bijgewerkt door: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Maagaanpassing als een factor die het aantal refluxepisodes bij kinderen en adolescenten beïnvloedt

Gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen vinden over het algemeen plaats tijdens ontspanning van de onderste slokdarmsfincter. Deze ontspanning is een reflex die wordt geactiveerd door maagprikkels. De onderzoekers veronderstellen dat abnormale ontspanning van de maagwand na een maaltijd kan leiden tot refluxgebeurtenissen. Om deze hypothese te testen, werd een studie opgezet om de maagaccommodatie te meten bij patiënten die slokdarmimpedantiemonitoring ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen vinden plaats tijdens relaxaties van de onderste slokdarmsfincter die geen verband houdt met slikken, voorbijgaand genoemd. Deze voorbijgaande relaxaties van de onderste slokdarmsfincter (tLESR) worden over het algemeen veroorzaakt door een opgezette maag en het fysiologische doel ervan is om de maag te ventileren. De maagaccommodatie is een fysiologisch proces waarbij de maagfundus actief ontspant tijdens een maaltijd om deze te accommoderen.

Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat aantasting van de maagaccommodatie het triggeren van tLESR en daarmee refluxgebeurtenissen kan vergemakkelijken. We streven ernaar om de relatie tussen maagfundusrelaxatie en het aantal gastro-oesofageale refluxgebeurtenissen bij kinderen te evalueren. We willen ook evalueren of er een relatie is tussen de maagontlediging en het aantal refluxepisodes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen en adolescenten ouder dan 1 jaar die werden doorverwezen voor gecombineerde slokdarmimpedantie pH-monitoring voor GORZ-symptomen, zoals epigastrische pijn, ademhalingssymptomen, brandend maagzuur, voedingsproblemen, pijn op de borst, misselijkheid of braken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen en adolescenten ouder dan 1 jaar die waren doorverwezen voor gecombineerde slokdarmimpedantie pH-monitoring voor GORZ*-symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • continue voeding
  • vorige fundoplicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
Patiënten met symptomen die wijzen op gastro-oesofageale reflux en verwezen naar een impedantieonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AANTAL REFLUX-EPISODEN
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een transversaal onderzoek en het aantal refluxepisodes bij baseline, na een klinisch geïndiceerde 24-uurs impedantiestudie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding maagvolume: 10 min/baseline
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een dwarsdoorsnedeonderzoek. Deze variabele wordt de volgende ochtend van het impedantieonderzoek door middel van echografie beoordeeld.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Studie directeur: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001-2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren