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Hébergement gastrique et reflux gastro-oesophagien

19 mars 2019 mis à jour par: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

L'accommodation gastrique comme facteur influant sur le nombre d'épisodes de reflux chez les enfants et les adolescents

Les événements de reflux gastro-oesophagien se produisent généralement lors de la relaxation du sphincter inférieur de l'oesophage. Cette relaxation est un réflexe qui est déclenché par des stimuli gastriques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un relâchement anormal de la paroi gastrique après un repas peut entraîner des épisodes de reflux. Pour tester cette hypothèse, une étude a été conçue pour mesurer l'accommodation gastrique chez les patients subissant une surveillance de l'impédance œsophagienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Reflux gastro-œsophagien

Description détaillée

Les événements de reflux gastro-oesophagien surviennent lors de relaxations du sphincter inférieur de l'oesophage non liées à la déglutition, appelées transitoires. Ces relaxations transitoires du sphincter inférieur de l'œsophage (tLESR) sont généralement déclenchées par une distension gastrique et leur but physiologique est de ventiler l'estomac. L'accommodation gastrique est un processus physiologique dans lequel le fundus gastrique se détend activement pendant un repas afin de l'accommoder.

Cette étude est guidée par l'hypothèse qu'une altération de l'accommodation gastrique peut faciliter le déclenchement du tLESR et, par conséquent, des événements de reflux. Notre objectif est d'évaluer la relation entre la relaxation fundique gastrique et le nombre d'événements de reflux gastro-oesophagien chez les enfants. Nous visons également à évaluer s'il existe une relation entre la vidange gastrique et le nombre d'épisodes de reflux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les enfants et les adolescents de plus d'un an qui ont été référés pour une surveillance combinée du pH par impédance œsophagienne pour des symptômes de RGO, tels que des douleurs épigastriques, des symptômes respiratoires, des brûlures d'estomac, des difficultés d'alimentation, des douleurs thoraciques, des nausées ou des vomissements.

La description

Critère d'intégration:

enfants et adolescents âgés de plus d'un an qui ont été référés pour une surveillance combinée du pH par impédance œsophagienne pour les symptômes de RGO*

Critère d'exclusion:

alimentation continue
oplication antérieure du fond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude Patients présentant des symptômes suggérant un reflux gastro-oesophagien et référés pour effectuer une étude d'impédance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
NOMBRE D'ÉPISODES DE REFLUX Délai: Un jour	Il s'agit d'un examen transversal et du nombre d'épisodes de reflux au départ, après une étude d'impédance de 24 heures cliniquement indiquée	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Rapport de volume gastrique : 10 min/ligne de base Délai: Un jour	Il s'agit d'une étude transversale. Cette variable sera évaluée par échographie le lendemain matin de l'étude d'impédance.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
Directeur d'études: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité