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Acomodação Gástrica e Refluxo Gastroesofágico

19 de março de 2019 atualizado por: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

A acomodação gástrica como fator que influencia o número de episódios de refluxo em crianças e adolescentes

Os eventos de refluxo gastroesofágico geralmente ocorrem durante o relaxamento do esfíncter esofágico inferior. Esse relaxamento é um reflexo que é desencadeado por estímulos gástricos. Os investigadores levantam a hipótese de que o relaxamento anormal da parede gástrica após uma refeição pode levar a eventos de refluxo. Para testar essa hipótese, um estudo foi desenhado para medir a acomodação gástrica em pacientes submetidos à monitorização da impedância esofágica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Os eventos de refluxo gastroesofágico ocorrem durante relaxamentos do esfíncter esofágico inferior não relacionados à deglutição, denominados transitórios. Esses relaxamentos transitórios do esfíncter esofágico inferior (tLESR) são geralmente desencadeados pela distensão gástrica e sua finalidade fisiológica é ventilar o estômago. A acomodação gástrica é um processo fisiológico no qual o fundo gástrico relaxa ativamente durante uma refeição para acomodá-lo.

Este estudo é conduzido pela hipótese de que o comprometimento da acomodação gástrica pode facilitar o desencadeamento de tLESR e, portanto, eventos de refluxo. Nosso objetivo é avaliar a relação entre o relaxamento do fundo gástrico e o número de eventos de refluxo gastroesofágico em crianças. Pretendemos também avaliar se existe relação entre o esvaziamento gástrico e o número de episódios de refluxo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças e adolescentes com mais de 1 ano encaminhados para pHmetria esofágica combinada para sintomas de DRGE, como dor epigástrica, sintomas respiratórios, azia, dificuldade de alimentação, dor torácica, náusea ou vômito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças e adolescentes com mais de 1 ano encaminhados para pHmetria esofágica combinada para sintomas de DRGE*

Critério de exclusão:

  • alimentação contínua
  • fundoplicatura anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
Pacientes com sintomas sugestivos de refluxo gastroesofágico e encaminhados para realização de impedância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NÚMERO DE EPISÓDIOS DE REFLUXO
Prazo: 1 dia
É um exame transversal, e o número de episódios de refluxo na linha de base, após um estudo de impedância de 24 horas clinicamente indicado
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão do volume gástrico: 10 min/linha de base
Prazo: 1 dia
É um estudo transversal. Essa variável será avaliada por ultrassom na manhã seguinte ao estudo de impedância.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Diretor de estudo: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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