- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01078064
Acomodação Gástrica e Refluxo Gastroesofágico
A acomodação gástrica como fator que influencia o número de episódios de refluxo em crianças e adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os eventos de refluxo gastroesofágico ocorrem durante relaxamentos do esfíncter esofágico inferior não relacionados à deglutição, denominados transitórios. Esses relaxamentos transitórios do esfíncter esofágico inferior (tLESR) são geralmente desencadeados pela distensão gástrica e sua finalidade fisiológica é ventilar o estômago. A acomodação gástrica é um processo fisiológico no qual o fundo gástrico relaxa ativamente durante uma refeição para acomodá-lo.
Este estudo é conduzido pela hipótese de que o comprometimento da acomodação gástrica pode facilitar o desencadeamento de tLESR e, portanto, eventos de refluxo. Nosso objetivo é avaliar a relação entre o relaxamento do fundo gástrico e o número de eventos de refluxo gastroesofágico em crianças. Pretendemos também avaliar se existe relação entre o esvaziamento gástrico e o número de episódios de refluxo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças e adolescentes com mais de 1 ano encaminhados para pHmetria esofágica combinada para sintomas de DRGE*
Critério de exclusão:
- alimentação contínua
- fundoplicatura anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Pacientes com sintomas sugestivos de refluxo gastroesofágico e encaminhados para realização de impedância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NÚMERO DE EPISÓDIOS DE REFLUXO
Prazo: 1 dia
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É um exame transversal, e o número de episódios de refluxo na linha de base, após um estudo de impedância de 24 horas clinicamente indicado
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão do volume gástrico: 10 min/linha de base
Prazo: 1 dia
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É um estudo transversal.
Essa variável será avaliada por ultrassom na manhã seguinte ao estudo de impedância.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Diretor de estudo: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-2010
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