Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastric Accommodation och gastroesofageal reflux

19 mars 2019 uppdaterad av: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Gastric Accommodation som en faktor som påverkar antalet refluxepisoder hos barn och ungdomar

Gastroesofageala refluxhändelser inträffar vanligtvis under avslappning av den nedre esofagusfinktern. Denna avslappning är en reflex som utlöses av magstimuli. Utredarna antar att onormal avslappning av magväggen efter en måltid kan leda till refluxhändelser. För att testa denna hypotes utformades en studie för att mäta magackommodationen hos patienter som genomgår esofagusimpedansövervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageala refluxhändelser inträffar under avslappningar av den nedre esofagusfinktern som inte är relaterade till sväljning, kallad transient. Dessa övergående nedre esofagussfinkteravslappningar (tLESR) utlöses i allmänhet av gastrisk distension och dess fysiologiska syfte är att ventilera magsäcken. Magackommodationen är en fysiologisk process där magfundus aktivt slappnar av under en måltid för att kunna ta emot den.

Denna studie drivs av hypotesen att försämring av magackommodationen kan underlätta utlösandet av tLESR och därför refluxhändelser. Vi syftar till att utvärdera sambandet mellan magfundusavslappning och antalet gastroesofageala refluxhändelser hos barn. Vi vill också utvärdera om det finns ett samband mellan magtömningen och antalet refluxepisoder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn och ungdomar äldre än 1 år som remitterades för kombinerad esofagusimpedans pH-övervakning för GERD-symtom, såsom epigastrisk smärta, andningssymtom, halsbränna, matsvårigheter, bröstsmärtor, illamående eller kräkningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och ungdomar äldre än 1 år som remitterades för kombinerad esofagusimpedans pH-övervakning för GERD*-symtom

Exklusions kriterier:

  • kontinuerlig matning
  • tidigare fundoplication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp
Patienter med symtom som tyder på gastroesofageal reflux och remitterade till att utföra en impedansstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ANTAL REFLÖSEPISODER
Tidsram: 1 dag
Det är en tvärsnittsundersökning och antalet refluxepisoder vid baslinjen, efter en kliniskt indikerad 24-timmars impedansstudie
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magvolymförhållande: 10 min/baslinje
Tidsram: 1 dag
Det är en tvärsnittsstudie. Denna variabel kommer att bedömas med ultraljud nästa morgon av impedansstudien.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Studierektor: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera