Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrisk innkvartering og gastroøsofageal refluks

19. mars 2019 oppdatert av: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Gastrisk innkvartering som en faktor som påvirker antall refluksepisoder hos barn og ungdom

Gastroøsofageale reflukshendelser skjer vanligvis under avslapning av nedre esophageal sphincter. Denne avspenningen er en refleks som utløses av gastrisk stimuli. Etterforskerne antar at unormal avslapning av mageveggen etter et måltid kan føre til reflukshendelser. For å teste denne hypotesen ble en studie designet for å måle gastrisk akkommodasjon hos pasienter som gjennomgår esophageal impedansovervåking.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Gastroøsofageal reflukssykdom

Detaljert beskrivelse

Gastroøsofageale reflukshendelser skjer under avslapninger av nedre esophageal sphincter som ikke er relatert til svelging, kalt forbigående. Disse forbigående nedre esophageal sphincter relaksasjonene (tLESR) utløses vanligvis av gastrisk distensjon og dens fysiologiske formål er å lufte magen. Den gastriske akkommodasjonen er en fysiologisk prosess der gastrisk fundus aktivt slapper av under et måltid for å imøtekomme det.

Denne studien er drevet av hypotesen om at svekkelse av gastrisk innkvartering kan gjøre det lettere å utløse tLESR og derfor reflukshendelser. Vi tar sikte på å evaluere sammenhengen mellom gastrisk fundusavslapning og antall gastroøsofageale reflukshendelser hos barn. Vi tar også sikte på å vurdere om det er en sammenheng mellom magetømmingen og antall refluksepisoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn og ungdom eldre enn 1 år som ble henvist til kombinert esophageal impedans pH-overvåking for GERD-symptomer, som epigastriske smerter, luftveissymptomer, halsbrann, ernæringsvansker, brystsmerter, kvalme eller oppkast.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

barn og ungdom eldre enn 1 år som ble henvist til kombinert esophageal impedans pH-overvåking for GERD*-symptomer

Ekskluderingskriterier:

kontinuerlig fôring
tidligere fundoplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe Pasienter med symptomer som tyder på gastroøsofageal refluks og henvist til å utføre en impedansstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
ANTALL REFLUKSEPISODER Tidsramme: 1 dag	Det er en tverrsnittsundersøkelse, og antall refluksepisoder ved baseline, etter en klinisk indisert 24-timers impedansstudie	1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Magevolumforhold: 10 min/grunnlinje Tidsramme: 1 dag	Det er en tverrsnittsstudie. Denne variabelen vil bli vurdert med ultralyd neste morgen av impedansstudien.	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
Studieleder: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene