Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аккомодация желудка и гастроэзофагеальный рефлюкс

19 марта 2019 г. обновлено: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Аккомодация желудка как фактор, влияющий на количество эпизодов рефлюкса у детей и подростков

Гастроэзофагеальный рефлюкс обычно возникает во время расслабления нижнего пищеводного сфинктера. Это расслабление является рефлексом, который вызывается желудочными раздражителями. Исследователи предполагают, что аномальное расслабление стенки желудка после еды может привести к рефлюксу. Для проверки этой гипотезы было разработано исследование по измерению желудочной аккомодации у пациентов, подвергающихся мониторингу импеданса пищевода.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Гастроэзофагеальные рефлюксы возникают во время расслабления нижнего пищеводного сфинктера, не связанного с глотанием, называемого транзиторным. Эти преходящие релаксации нижнего пищеводного сфинктера (tLESR) обычно вызываются растяжением желудка, и их физиологической целью является вентиляция желудка. Аккомодация желудка – это физиологический процесс, при котором дно желудка активно расслабляется во время еды, чтобы вместить ее.

Это исследование основано на гипотезе о том, что нарушение желудочной аккомодации может способствовать запуску tLESR и, следовательно, рефлюксу. Мы стремимся оценить взаимосвязь между релаксацией фундального отдела желудка и количеством гастроэзофагеальных рефлюксов у детей. Мы также стремимся оценить, существует ли связь между опорожнением желудка и количеством эпизодов рефлюкса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети и подростки старше 1 года, которым был направлен комбинированный импедансометрический рН-мониторинг пищевода по поводу симптомов ГЭРБ, таких как боль в эпигастрии, респираторные симптомы, изжога, трудности с кормлением, боль в груди, тошнота или рвота.

Описание

Критерии включения:

  • дети и подростки старше 1 года, направленные на комбинированный эзофагеально-импедансометрический рН-мониторинг по поводу симптомов ГЭРБ*

Критерий исключения:

  • непрерывная подача
  • предыдущая фундопликация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Пациенты с симптомами, указывающими на гастроэзофагеальный рефлюкс, направляются на исследование импеданса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОЛИЧЕСТВО ЭПИЗОДОВ РЕФЛЮКСА
Временное ограничение: 1 день
Это поперечное исследование и количество эпизодов рефлюкса на исходном уровне после клинически показанного 24-часового исследования импеданса.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение объема желудка: 10 мин/базовый уровень
Временное ограничение: 1 день
Это перекрестное исследование. Эта переменная будет оцениваться с помощью ультразвука на следующее утро после исследования импеданса.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Директор по исследованиям: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться