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Magenakkommodation und gastroösophagealer Reflux

19. März 2019 aktualisiert von: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Magenakkommodation als ein Faktor, der die Anzahl der Reflux-Episoden bei Kindern und Jugendlichen beeinflusst

Gastroösophageale Reflux-Ereignisse treten im Allgemeinen während der Entspannung des unteren Ösophagussphinkters auf. Diese Entspannung ist ein Reflex, der durch Magenreize ausgelöst wird. Die Forscher vermuten, dass eine abnormale Entspannung der Magenwand nach einer Mahlzeit zu Reflux-Ereignissen führen kann. Um diese Hypothese zu testen, wurde eine Studie entwickelt, um die Magenakkommodation bei Patienten zu messen, die sich einer Impedanzüberwachung der Speiseröhre unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gastroösophageale Reflux-Ereignisse treten während Entspannungen des unteren Ösophagussphinkters auf, die nicht mit dem Schlucken zusammenhängen, was als transient bezeichnet wird. Diese transienten Entspannungen des unteren Ösophagussphinkters (tLESR) werden im Allgemeinen durch Magendehnung ausgelöst und ihr physiologischer Zweck ist es, den Magen zu entlüften. Die Magenakkommodation ist ein physiologischer Prozess, bei dem sich der Magenfundus während einer Mahlzeit aktiv entspannt, um sich dieser anzupassen.

Diese Studie basiert auf der Hypothese, dass eine Beeinträchtigung der Magenakkommodation das Auslösen von tLESR und damit von Reflux-Ereignissen erleichtern kann. Unser Ziel ist es, die Beziehung zwischen Magen-Fundus-Relaxation und der Anzahl der gastroösophagealen Reflux-Ereignisse bei Kindern zu bewerten. Wir zielen auch darauf ab zu bewerten, ob es einen Zusammenhang zwischen der Magenentleerung und der Anzahl der Reflux-Episoden gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche über 1 Jahr, die wegen GERD-Symptomen, wie z. B. Oberbauchschmerzen, Atembeschwerden, Sodbrennen, Ernährungsschwierigkeiten, Brustschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, zur kombinierten pH-Überwachung der Ösophagusimpedanz überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche über 1 Jahr, die wegen GERD*-Symptomen zur kombinierten pH-Überwachung der Ösophagusimpedanz überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • kontinuierliche Fütterung
  • frühere Fundoplikatio

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Patienten mit Symptomen, die auf einen gastroösophagealen Reflux hindeuten und zur Durchführung einer Impedanzstudie überwiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ANZAHL DER REFLUX-EPISODEN
Zeitfenster: 1 Tag
Es handelt sich um eine Querschnittsuntersuchung und die Anzahl der Refluxepisoden zu Studienbeginn nach einer klinisch indizierten 24-Stunden-Impedanzstudie
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenvolumenverhältnis: 10 min/Grundlinie
Zeitfenster: 1 Tag
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie. Diese Variable wird am nächsten Morgen der Impedanzstudie per Ultraschall beurteilt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Studienleiter: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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