Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žaludeční akomodace a gastroezofageální reflux

19. března 2019 aktualizováno: Rodrigo Strehl Machado, Nationwide Children's Hospital

Akomodace žaludku jako faktor ovlivňující počet refluxních epizod u dětí a dospívajících

Gastroezofageální reflux se obecně vyskytuje během relaxace dolního jícnového svěrače. Tato relaxace je reflex, který je spouštěn žaludečními podněty. Vyšetřovatelé předpokládají, že abnormální relaxace žaludeční stěny po jídle může vést k refluxním příhodám. K ověření této hypotézy byla navržena studie k měření akomodace žaludku u pacientů podstupujících monitorování jícnové impedance.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

K příhodám gastroezofageálního refluxu dochází během relaxací dolního jícnového svěrače, které nesouvisejí s polykáním, nazývané přechodné. Tyto přechodné relaxace dolního jícnového svěrače (tLESR) jsou obecně spouštěny žaludeční distenzí a jejich fyziologickým účelem je odvzdušnit žaludek. Akomodace žaludku je fyziologický proces, při kterém se žaludeční fundus během jídla aktivně uvolňuje, aby se přizpůsobil.

Tato studie je vedena hypotézou, že zhoršení akomodace žaludku může usnadnit spuštění tLESR, a tedy refluxních příhod. Naším cílem je zhodnotit vztah mezi relaxací fundu žaludku a počtem příhod gastroezofageálního refluxu u dětí. Naším cílem je také vyhodnotit, zda existuje souvislost mezi vyprazdňováním žaludku a počtem refluxních epizod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti a dospívající starší než 1 rok, kteří byli doporučeni ke kombinovanému monitorování pH jícnové impedance pro symptomy GERD, jako je bolest v epigastriu, respirační symptomy, pálení žáhy, potíže s krmením, bolest na hrudi, nevolnost nebo zvracení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a dospívající starší než 1 rok, kteří byli doporučeni ke kombinovanému monitorování pH jícnové impedance kvůli symptomům GERD*

Kritéria vyloučení:

  • nepřetržité krmení
  • předchozí fundoplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Pacienti se symptomy naznačujícími gastroezofageální reflux a doporučení k provedení impedanční studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POČET EPIZOD REFLUXU
Časové okno: 1 den
Jedná se o průřezové vyšetření a počet refluxních epizod na začátku, po klinicky indikované 24hodinové studii impedance
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr objemu žaludku: 10 min/základní hodnota
Časové okno: 1 den
Jde o průřezovou studii. Tato proměnná bude vyhodnocena ultrazvukem následující ráno v impedanční studii.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
  • Ředitel studie: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit