Sistemazione gastrica e reflusso gastroesofageo
La sistemazione gastrica come fattore che influenza il numero di episodi di reflusso nei bambini e negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli eventi di reflusso gastroesofageo si verificano durante rilassamenti dello sfintere esofageo inferiore non correlati alla deglutizione, chiamati transitori. Questi rilassamenti transitori dello sfintere esofageo inferiore (tLESR) sono generalmente innescati dalla distensione gastrica e il suo scopo fisiologico è quello di sfogare lo stomaco. L'accomodamento gastrico è un processo fisiologico in cui il fondo gastrico si rilassa attivamente durante un pasto per accoglierlo.
Questo studio è guidato dall'ipotesi che la compromissione della sistemazione gastrica possa facilitare l'innesco di tLESR e, quindi, eventi di reflusso. Ci proponiamo di valutare la relazione tra il rilassamento del fondo gastrico e il numero di eventi di reflusso gastroesofageo nei bambini. Ci proponiamo inoltre di valutare se esiste una relazione tra lo svuotamento gastrico e il numero di episodi di reflusso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini e adolescenti di età superiore a 1 anno sottoposti a monitoraggio combinato del pH dell'impedenza esofagea per sintomi di MRGE*
Criteri di esclusione:
- alimentazione continua
- precedente fundoplicatio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Pazienti con sintomi che suggeriscono reflusso gastroesofageo e indirizzati a eseguire uno studio di impedenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NUMERO DI EPISODI DI REFLUSSO
Lasso di tempo: 1 giorno
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È un esame trasversale e il numero di episodi di reflusso al basale, dopo uno studio di impedenza di 24 ore clinicamente indicato
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto del volume gastrico: 10 min/basale
Lasso di tempo: 1 giorno
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È uno studio trasversale.
Questa variabile sarà valutata mediante ecografia la mattina successiva allo studio dell'impedenza.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo S Machado, MD, PhD, Nationwide Children's Hospital
- Direttore dello studio: Beth Skaggs, CCRC, Nationwide Children's Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-2010
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